Alle categorieën
mRNA-procesontwikkeling

mRNA-procesontwikkeling

Home >  IVT-RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA-procesontwikkeling

mRNA-procesontwikkeling

Het belang van mRNA-procesontwikkeling
  • Circulair plasmide-DNA (pDNA), als uitgangsmateriaal, moet volledig worden gelineariseerd om een ​​RNA-transcript met gedefinieerde lengte te produceren.
  • Als een gemeenschappelijke synthesestrategie voor RNA-moleculen, in vitro transcriptie (IVT) stelt ons in staat om efficiënt aangepaste transcripties te verkrijgen. IVT is een complexe reactie die een mengsel van DNA-sjabloon, RNA-polymerase, RNase-remmer, anorganische pyrofosfatase, co-factoren, ongemodificeerde of gemodificeerde nucleosidetrifosfaten (NTP's) en buffer vereist om mRNA-transcripten te produceren. De ideale RNA-opbrengst kan niet worden bereikt met een enkele oplossing, omdat deze afhankelijk is van verschillende reactiefactoren. Bovendien kan de IVT-reactie sequentieafhankelijk zijn.
  • Na de IVT-reactie wordt de product- en procesgerelateerde onzuiverheden (bijv. dsRNA, afgeknotte RNA-fragmenten, DNA-matrijs, NTP's en RNA-polymerase) moeten worden verwijderd om zuiver mRNA als actief farmaceutisch ingrediënt (API) te verkrijgen.
mRNA-procesoplossingen van Yaohai Bio-Pharma

Onze beschikbare algemene mRNA-procesontwikkelingsdiensten omvatten:

  • Ontwikkeling en optimalisatie van lineaire plasmidenprocessen
  • IVT procesontwikkeling en optimalisatie
  • Ontwikkeling en optimalisatie van mRNA-zuiveringsproces
Methodologie

Kwaliteit door ontwerp (QbD)

Ontwerp van ervaring (DoE)

Eén factor tegelijk (OFAT)

dienst Details
dienst Details Eenheidsoperaties parameters
Vertering met één enzym Verteringsreactie Reactiecomponenten, volume, rotatiesnelheid
Gelineariseerde DNA-zuivering IEX, Anion- of kationenuitwisselingschromatografie Soorten chromatografiehars/kolom Buffersamenstelling, Mobiele fasesamenstelling, pH, Stroomsnelheid, binding, was- en elutieomstandigheden.
RPC, Omgekeerde fasechromatografie
mRNA-synthese door IVT IVT-reactie IVT-reactiecomponenten, volume, rotatiesnelheid, IVT-tijd
DNA-verwijdering DNase-concentratie
Enzymatische aftopping Afdekkende reactie Reactiecomponenten, volume, rotatiesnelheid
mRNA-zuivering AC, Affiniteitschromatografie Verschillende soorten chromatografiehars/kolom (bijv. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), buffersamenstelling, injectievolume, samenstelling van de mobiele fase (adsorptie en desorptie), pH, stroomsnelheid, binding, was- en elutieomstandigheden.
IEX-, anion- of kationenuitwisselingschromatografie
SEC, ontzouting en/of chromatografie met uitsluiting op grootte
RPC, Omgekeerde fasechromatografie
MMC, Gemengde moduschromatografie
Tangentiële stroomfiltratie Membraanmateriaal en poriegrootte, voedingsstroomsnelheid, transmembraandruk (TMP), verhouding filtraatvolume tot membraanoppervlak
Tijdlijn van mRNA CDMO-oplossingen

图片

Ontvang een gratis offerte

Neem contact op