Pathogene bacteriën zoals Haemophilus influenzae type B, meningococcus, pneumococcus en tyfus Salmonella hebben een capsulaire structuur, die invasieve infecties bij kinderen kan veroorzaken. Capsulaire polysacchariden zijn belangrijke factoren die deze bacteriële infecties veroorzaken en zijn de doelantigen voor vaccinontwikkeling. Vaccins gebaseerd op bacteriële polysacchariden omvatten polysaccharide vaccins en conjugate vaccins. Polysaccharide vaccins gebruiken polysaccharide antigenen als actieve ingrediënten.
Conjugate-vaccins worden gevormd door polysacchariden te koppelen aan dragers zoals toxoïden, wat de beschermende werking van het vaccin kan versterken.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan een decennium ervaring in microbiële CDMO. Op basis van de GMP-werkplaats met Biologische Veiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Biologische Veiligheidsniveau 2 (BSL-2) bieden we een all-in-oplossing voor de ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, extractie en zuivering van polysacchariden en dragerproteïnen, conjugatie en steriele vulling.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten tussenproducten, vaccinmedicijnstof (DS, API) of medicijnen (DP) die voldoen aan kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Productieproces van Polysaccharide Conjugate Vaccins
Levertbaar
|
Kwaliteit
|
Leveranties
|
Specificatie
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Tussenproduct
|
Polysaccharide antigen
|
Investigational new drug (IND),
Clinical trial authorisation (CTA),
Klinische proefvoorziening,
Biologische licensaanvraag (BLA),
Commerciële voorziening
|
|
Dragereiwit
|
|
Medicijnstof
|
Geconjugeerd vaccin
|
|
Geneesmiddel
|
Flessen (vloeistof)
|
|
Flessen (lyofilisate)
|
|
Andere doservormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
