De attenuëerde levende vaccin is een vorm van vaccinontwikkelingsstrategie, die doorgaans natuurlijke attenuëerde stammen, kunstmatige doorlopende screening of gerichte modificatie van attenuëerde stammen omvat. Deze vaccins behouden hun immunogeniteit en stimuleren immuunreacties in het lichaam, waardoor ziektes effectief worden voorkomen. Levende attenuëerde vaccins zijn succesvol ingezet voor de preventie van virale of bacteriële infecties, inclusief menselijke tyfus Salmonella-levend vaccin, attenuëerd cholera-vaccin, en diergeneesmiddelen zoals Bordetella bovis-vaccin, Bartonella multocida varken leverlongontsteking levend vaccin, en biggen paratyfus levend vaccin.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar ervaring als microbiële CDMO, waarbij Contract Development and Manufacturing services worden aangeboden voor levende attenuëerde bacteriële vaccins.
Onze operationele Biosafety Level 2 (BSL-2) zone garandeert het hoogste niveau van veiligheid tijdens de ontwikkeling van microbiële stammen, GMP medicijnproductie en aseptisch vullen en afsluiten. We bieden op maat gemaakte oplossingen afgestemd op de unieke eisen van onze klanten, waarmee we bacteriële celbanken (Drug Substance, API) of levende bacteriële geneesmiddelen leveren die voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Onze GMP productieregistraties en testrapporten bieden onze klanten volledige transparantie en vertrouwen in onze diensten.
Productieproces
Leveranties
|
Kwaliteit
|
Leveranties
|
Specificatie
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bacteriële Cel (DS, drug substance)
|
Bacteriële suspensie
|
Investigational new drug (IND),
Clinical trial authorisation (CTA),
Klinische proefvoorziening,
Biologische licensaanvraag (BLA),
Commerciële voorziening
|
|
Gedroogde bacteriële cel
|
|
Levende bacterie (DP, geneesmiddel)
|
Flessen (vloeistof)
|
|
Flessen (lyofilisate)
|
|
Andere doservormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
