Interferonas-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalumas

Interferonas-β (INF-β)

Interferonai (INF) yra citokinai, išskiriami ankstyvosiose virusinės infekcijos stadijose, turintys antivirusinį ir antiproliferacinį poveikį. INF apima tris kategorijas, būtent INF-α, INF-β ir INF-γ. INF-α ir INF-β turi panašias aminorūgščių sekas, susietas su tais pačiais ląstelių receptoriais, todėl turi analogišką biologinį poveikį, ypač antivirusinę infekciją ir antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms. O rekombinantinis INF-β buvo patvirtintas recidyvuojančių išsėtinės sklerozės formų gydymui.

INF paprastai gaminami E. coli ir šiuo metu yra naudojami klinikinėje praktikoje, nes nereikia atlikti potransliacinio modifikavimo, kad būtų parodytas biologinis aktyvumas.

Interferono-β (INF-β) taikymas

Interferonas beta-1b

Betaseronas (Interferonas beta-1b, IFN-β-1b), pagamintas naudojant rekombinantinės DNR metodus, yra išgrynintas, sterilus, liofilizuotas baltyminis produktas. Interferonas-β-1b, pagamintas E. coli padermės bakterijų diferenciacijos būdu, turi genetiškai modifikuotą plazmidę, turinčią žmogaus interferono betaser17 geną. Natūralus genas yra gautas iš žmogaus fibroblastų ir modifikuotas pakeičiant cistiną (Cys) serinu (Ser) 17 padėtyje. Beta-1b interferone yra 165 aminorūgštys, o jo molekulinė masė yra maždaug 18.5 kDa. Betaseroną sukūrė ir iš pradžių patvirtino FDA 1993 m.

Vėliau „Novartis“ įsigijo „Betaseron“ kopijos rinkodaros teises ir sumokėjo „Bayer“ honorarus. Europos medicinos agentūra (EMA) 1 m. gegužę patvirtino Extavia, naują IFN-beta-2008b formulę, o JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2009 m. rugpjūčio mėn. patvirtino kaip biologiškai panašų produktą žmonėms. Tai rekombinantinė IFN-β1b formulė, gauta iš Escherichia coli padermės genų inžinerijos būdu.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą INF-β

Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
Proceso kūrimas prieš srovę
Tolesnis proceso vystymas
Formulės kūrimas
GMP gamyba
Užpildykite ir užbaikite
Analitinė ir testavimas
Reguliavimo reikalai

INF-β vamzdynai

Bendras pavadinimas	Markės pavadinimas/ Alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	Indikacijos	gamintojas	Paskutinis etapas
Rekombinantinis interferonas β-1b	Betaseronas, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Išsėtinė sklerozė (IS)	Bayer AG "	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1b	Extavia,ベタフェロン	E. coli	Išsėtinė sklerozė (IS)	Novartis AG "	Pritarimas
interferonas β-1b	Actoferonas	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	AMEGA Biotech	Pritarimas
interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Biocad	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Tarptautinis biotechnologijų centras Generium	Pritarimas
interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Pressure BioSciences	III etapas
interferonas β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramai, ReciGen	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	CinnaGen	III etapas
interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Probiomed SA de CV	Pritarimas
interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Bio-Ker srl	Ikiklinikiniai
Polietilenglikolio rekombinantinis interferonas β	Peginterferonas beta	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Merck, Ambrx Biopharma	Ikiklinikiniai
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a	Blastoferonas	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Biosidus	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a	Interferonas beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO ląstelė	Išsėtinė sklerozė (IS)	Biogenas, Inc., Eisai Co.,	Pritarimas
Polietilenglikolio rekombinantinis interferonas β-1a	Peginterferonas beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO ląstelė	Išsėtinė sklerozė (IS)	Biogenas, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a	REBIF	CHO ląstelė	Išsėtinė sklerozė (IS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Pritarimas
interferonas β-1a	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Pritarimas
interferonas β-1a	Kserfelanas	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a	Interferonas beta-1a	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Reliance gyvybės mokslai	Pritarimas
interferonas β-1a	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Probiomed SA de CV	Pritarimas
Peginterferonas beta-1a	Cinaferonas	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	CinnaGen	III etapas
interferonas β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Lee's Pharmaceutical	III etapas
Sampeginterferonas beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Biocad	III etapas
interferonas β-1b	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Pfenex, Inc.	I etapas
Interferonas beta-1a pailginto atpalaidavimo	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Weizmanno mokslo institutas	I etapas
Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a	Interferonas beta-1a	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	CinnaGen	I etapas
Pegiliuotas interferonas β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	„Toray Industries“, Inc.	I etapas
BBT 012	ilgai veikiantis interferonas beta 1b, BBT-032	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	Drąsesnė biotechnologija	Ikiklinikiniai
Beta interferonas yra geresnis	Interferonas-β, ABN101	Laukiama atnaujinimo	Išsėtinė sklerozė (IS)	ABION, Inc.	Ikiklinikiniai

Visos kategorijos

Interferonas-β (INF-β)

Modalumas