Interferonas-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalumas

Interferonas-β (INF-β)

Interferonai (INF) yra citokinai, išskiriami ankstyvosiose virusinės infekcijos stadijose, turintys antivirusinį ir antiproliferacinį poveikį. INF apima tris kategorijas, būtent INF-α, INF-β ir INF-γ. INF-α ir INF-β turi panašias aminorūgščių sekas, susietas su tais pačiais ląstelių receptoriais, todėl turi analogišką biologinį poveikį, ypač antivirusinę infekciją ir antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms. O rekombinantinis INF-β buvo patvirtintas recidyvuojančių išsėtinės sklerozės formų gydymui.

INF paprastai gaminami E. coli ir šiuo metu yra naudojami klinikinėje praktikoje, nes nereikia atlikti potransliacinio modifikavimo, kad būtų parodytas biologinis aktyvumas.

Interferono-β (INF-β) taikymas

Interferonas beta-1b

Betaseronas (Interferonas beta-1b, IFN-β-1b), pagamintas naudojant rekombinantinės DNR metodus, yra išgrynintas, sterilus, liofilizuotas baltyminis produktas. Interferonas-β-1b, pagamintas E. coli padermės bakterijų diferenciacijos būdu, turi genetiškai modifikuotą plazmidę, turinčią žmogaus interferono betaser17 geną. Natūralus genas yra gautas iš žmogaus fibroblastų ir modifikuotas pakeičiant cistiną (Cys) serinu (Ser) 17 padėtyje. Beta-1b interferone yra 165 aminorūgštys, o jo molekulinė masė yra maždaug 18.5 kDa. Betaseroną sukūrė ir iš pradžių patvirtino FDA 1993 m.

Vėliau „Novartis“ įsigijo „Betaseron“ kopijos rinkodaros teises ir sumokėjo „Bayer“ honorarus. Europos medicinos agentūra (EMA) 1 m. gegužę patvirtino Extavia, naują IFN-beta-2008b formulę, o JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2009 m. rugpjūčio mėn. patvirtino kaip biologiškai panašų produktą žmonėms. Tai rekombinantinė IFN-β1b formulė, gauta iš Escherichia coli padermės genų inžinerijos būdu.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą INF-β

Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
Proceso kūrimas prieš srovę
Tolesnis proceso vystymas
Formulės kūrimas
GMP gamyba
Užpildykite ir užbaikite
Analitinė ir testavimas
Reguliavimo reikalai

INF-β vamzdynai

Bendras pavadinimas

Markės pavadinimas/

Alternatyvus pavadinimas

Išraiškos sistema

Indikacijos

gamintojas

Paskutinis etapas

Rekombinantinis interferonas β-1b

Betaseronas, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Išsėtinė sklerozė (IS)

Bayer AG "

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1b

Extavia,ベタフェロン

E. coli

Išsėtinė sklerozė (IS)

Novartis AG "

Pritarimas

interferonas β-1b

Actoferonas

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

AMEGA Biotech

Pritarimas

interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Biocad

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Tarptautinis biotechnologijų centras Generium

Pritarimas

interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Pressure BioSciences

III etapas

interferonas β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramai, ReciGen

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

CinnaGen

III etapas

interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Probiomed SA de CV

Pritarimas

interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Bio-Ker srl

Ikiklinikiniai

Polietilenglikolio rekombinantinis interferonas β

Peginterferonas beta

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Merck, Ambrx Biopharma

Ikiklinikiniai

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a

Blastoferonas

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Biosidus

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a

Interferonas beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

CHO ląstelė

Išsėtinė sklerozė (IS)

Biogenas, Inc., Eisai Co.,

Pritarimas

Polietilenglikolio rekombinantinis interferonas β-1a

Peginterferonas beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO ląstelė

Išsėtinė sklerozė (IS)

Biogenas, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a

REBIF

CHO ląstelė

Išsėtinė sklerozė (IS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Pritarimas

interferonas β-1a

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Pritarimas

interferonas β-1a

Kserfelanas

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a

Interferonas beta-1a

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Reliance gyvybės mokslai

Pritarimas

interferonas β-1a

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Probiomed SA de CV

Pritarimas

Peginterferonas beta-1a

Cinaferonas

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

CinnaGen

III etapas

interferonas β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Lee's Pharmaceutical

III etapas

Sampeginterferonas beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Biocad

III etapas

interferonas β-1b

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Pfenex, Inc.

I etapas

Interferonas beta-1a pailginto atpalaidavimo

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Weizmanno mokslo institutas

I etapas

Rekombinantinis žmogaus interferonas β-1a

Interferonas beta-1a

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

CinnaGen

I etapas

Pegiliuotas interferonas β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

„Toray Industries“, Inc.

I etapas

BBT 012

ilgai veikiantis interferonas beta 1b, BBT-032

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

Drąsesnė biotechnologija

Ikiklinikiniai

Beta interferonas yra geresnis

Interferonas-β, ABN101

Laukiama atnaujinimo

Išsėtinė sklerozė (IS)

ABION, Inc.

Ikiklinikiniai

Visos kategorijos

Interferonas-β (INF-β)

Modalumas