Patogeniniai mikroorganizmai inaktyvuojami fiziniais arba cheminiais metodais, kad būtų pagamintos inaktyvuotos vakcinos. Inaktyvuotos vakcinos praranda savo patogeniškumą, bet išlaiko gerą imunogeniškumą. Inaktyvuotos vakcinos buvo naudojamos virusinių ar bakterinių infekcijų prevencijai, pavyzdžiui, žmonių vidurių šiltinės Salmonella inaktyvuota vakcina, taip pat gyvūnų vakcinos, tokios kaip kiaulių erysipelos inaktyvuota vakcina, paršelių Escherichia coli inaktyvuota vakcina, Haemophilus parasuis inaktyvuota Bacillus inaktyvuota vakcina vakcina ir kiaulių bronchų septicemija Bordetella inaktyvuota vakcina.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimties metų mikrobų CDMO patirtį. Remdamiesi 1 biologinės saugos lygio (BSL-1) ir 2 biologinės saugos lygio (BSL-2) veiklos sritimi, siūlome vieno langelio sprendimą nuo mikrobų padermių kūrimo iki GMP inaktyvuotų vakcinų gamybos.
Atsižvelgdami į individualius klientų poreikius, klientams pateikiame kokybės standartus atitinkančią inaktyvuotos vakcinos (DS, API) arba formulę (DP), taip pat GMP gamybos įrašus ir bandymų ataskaitas.
Inaktyvintos vakcinos vaistų gamybos procesas
Pristatomos
|
Klasė
|
Pristatomos
|
detalizavimas
|
Programos
|
|
GMP, BSL-1 / BSL-2
|
Vaistinė medžiaga
|
Neaktyvios bakterijos
|
Naujas tiriamasis vaistas (IND),
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinės licencijos paraiška (BLA),
Komercinis tiekimas
|
|
Narkotikų produktas
|
Buteliukai (skystis)
|
|
Buteliukai (liofilizuoti)
|
|
Kitos dozavimo formos
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
