Konjuguotos vakcinos susidaro sujungiant pagrindinį antigeną (pvz., bakterijų polisacharidą, naviko antigeną) su nešikliu, tokiu kaip toksoidas ir į virusą panaši dalelė (VLP). Pirmasis laikomas silpnu antigenu, o vėlesnis yra stiprus antigenas, kad sukeltų stipresnį imunologinį atsaką į silpną antigeną.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimtmetį mikrobų CDMO patirtį. Remdamiesi GMP seminaru su 1 biologinės saugos lygiu (BSL-1) ir biologinės saugos lygiu 2 (BSL-2), siūlome vieno langelio sprendimą, skirtą mikrobų padermėms sukurti, fermentuoti, ekstrahuoti, išvalyti mikrobų gaminamus antigenus ir nešiklius. taip pat cheminis sujungimas, aseptinis konjuguotos vakcinos užpildymas.
Pagal individualius klientų poreikius klientams pateikiame kokybės standartus atitinkančias tarpines, vakcinos vaistinių medžiagų (DS, API) ar vaistų produkciją (DP), taip pat GMP gamybos įrašus ir bandymų ataskaitas.
Haemophilus B (Hib), susidedanti iš Hib polisacharido ir baltymo nešiklio, yra dažniausiai naudojama konjuguota vakcina. Kitos konjuguotos vakcinos taip pat buvo patvirtintos nuo bakterijų patogenų, tokių kaip Streptococcus pneumoniae ir Neisseria meningitidis.
Difterijos toksoidas (DT), difterijos CRM197, stabligės toksoidas (TT), meningokokinės išorinės membranos baltymų kompleksas (OMPC) yra plačiai naudojami nešikliai patvirtintose konjuguotose vakcinose.
Be to, kitos konjuguotos vakcinos, kaip profilaktiškai arba gydomieji biologiniai preparatai yra tiriami ikiklinikiniuose ir klinikiniuose tyrimuose.
1 lentelė. Patvirtintų konjuguotų vakcinų sąrašas
Markės pavadinimas |
Bendrasis pavadinimas |
Baltymų nešiklis |
Bendrovė |
Skystas PedvaxHIB |
Haemophilus B konjuguota vakcina |
Meningokokinės išorinės membranos baltymų kompleksas (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjuguota vakcina |
Stabligės toksoidas (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjuguota vakcina |
Stabligės toksoidas (TT) |
„GlaxoSmithKline“ (GSK) |
Menveo |
Meningokokinė (A, C, Y ir W-135 grupės) oligosacharidų konjuguota vakcina |
Difterija CRM197 |
„GlaxoSmithKline“ (GSK) |
Menactra |
Meningokokinė (A, C, Y ir W-135 grupės) polisacharidinė konjuguota vakcina |
Difterijos toksoidas (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokinė (A, C, Y, W grupės) konjuguota vakcina |
Stabligės toksoidas (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokinė 13-valentė konjuguota vakcina |
Difterija CRM197 |
Pfizer, Vytas |
Vaxneuvance |
Pneumokokinė 15-valentė konjuguota vakcina |
Rekombinantinis CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokinė 20-valentė konjuguota vakcina |
Difterija CRM197 |
Pfizer, Vytas |
Cimavax-EGF |
Epidermio augimo faktoriaus (EGF) vėžio vakcina |
Meningokokinis P64k baltymas |
CIMAB |
Susijusi paslauga: Baltymas nešiklis (rekombinantinis) or Baltymų nešiklis (ekstrahuotas) |
Klasė |
Pristatomos |
detalizavimas |
Programos |
GMP, BSL-1 / BSL-2 |
Tarpinė medžiaga |
Mikrobų pagamintas antigenas |
Naujas tiriamasis vaistas (IND), Klinikinio tyrimo leidimas (CTA), Klinikinių tyrimų tiekimas, Biologinės licencijos paraiška (BLA), Komercinis tiekimas |
Mikrobų pagamintas baltymas nešiklis |
|||
Vaistinė medžiaga |
Konjuguota vakcina |
||
Narkotikų produktas |
Buteliukai (skystis) |
||
Buteliukai (liofilizuoti) |
|||
Kitos dozavimo formos |