Botulino toksinas

Kaip efektyvus neurotoksinis baltymas, kurį gamina bakterija Clostridium botulinum ir giminingos rūšys, botulino toksinas, taip pat žinomas kaip botulino neurotoksinas (BoNT), gali užkirsti kelią neurotransmiterio acetilcholino išsiskyrimui iš aksonų galūnių neuroraumenų jungtyje ir sukelti suglebusį paralyžių. Tai gali sukelti botulizmą. Jis taip pat naudojamas medicinos ir kosmetikos komercializavimui. Yra septyni pagrindiniai botulino toksino tipai, kurie vadinami A–G tipais (A, B, C1, C2, D, E, F ir G). Tarp jų labiau paplitęs A ir B tipo botulino toksinas, galintis sukelti žmonių ligas, taip pat naudojamas prekyboje ir medicinoje. Priešingai, CG tipai yra mažiau paplitę. Išskyrus E ir F tipus, kurie gali sukelti žmonių ligas, kiti tipai gali sukelti kitų gyvūnų ligas.

Botulino toksino panaudojimas

Pastaruoju metu komerciniai botulino toksinai, kuriuos gamina bakterija Clostridium botulinum buvo naudojami kosmetikos srityje (veido raukšlių mažinimui) ir medicinos srityje (raumenų sutrikimai, hidrozė, migrena). Tarp jų patvirtinti ir parduodami botulino toksino A prekių pavadinimai yra Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin / Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport / Azzalure (abobotulinumtoxinA) ir Letybo (letibotulinumtoxinA) ir botulino toksino A patvirtintas prekės pavadinimas. toksinas B yra Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Rekombinantiniai A tipo botulino toksinai, pagaminti Escherichia coli arba mielių yra atliekami ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai.

Pasak Frost & Sullivan, YY001, kaip rekombinantinis botulino toksino kandidatas, NMPA patvirtintas klinikiniams tyrimams, siekiant pagerinti vidutinio sunkumo ir sunkias glabellar linijas, yra pirmasis ir vienintelis klinikinės stadijos kandidatas į rekombinantinį A tipo botulino toksiną. pranešė, kad YY001 baigė II fazės klinikinį tyrimą ir ruošiamas III fazės klinikinis tyrimas.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą rekombinantiniam botulino toksinui

• Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
• Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
• Proceso kūrimas prieš srovę
• Tolesnis proceso vystymas
• Formulės kūrimas
• GMP gamyba
• Užpildykite ir užbaikite
• Analitinė ir testavimas
• Reguliavimo reikalai

Kuriame rekombinantinį botulino toksiną kaip veikliąją medžiagą arba aktyvųjį farmacinį ingredientą (API). Produktas netrukus pasirodys rinkoje.