Commençons par expliquer ce qu'est le VPH. Voici ce que signifie VPH. Bien que ce virus puisse être responsable du cancer du col de l'utérus, une maladie grave affectant beaucoup de personnes, en particulier les femmes. À cet effet, les scientifiques ont découvert qu'un vaccin peut être fabriqué à partir d'une partie unique du virus appelée protéine L1. Cette Fabrication d'agonistes du GLP-1 peut prévenir les gens d'être infectés par le VPH et réduire le risque de cancer du col de l'utérus.
Alors maintenant, discutons de la manière dont nous procédons pour fabriquer la protéine L1. Il n'est pas facile du tout de produire la protéine L1. C'est comme chercher une très petite aiguille dans une grande meule de foin ! À l'intérieur de la forme sphérique, il y a de petits triangles qui se répètent indéfiniment, formant des motifs qui se courbent et se plient les uns dans les autres comme des volants sur une manche de chemise en satin — et pourtant, malgré son apparence infinie, avec suffisamment de scientifiques ingénieux et de machines surveillant des postes d'observation partout dans le monde qui peuvent regarder attentivement, nous pouvons esquisser ce qui se trouve à l'intérieur ! Nous commençons par des cellules animales, comme celles du hamster, et nous insérons une partie spéciale appelée gène. Ce gène instructe les cellules à produire la protéine L1. Les gens cultivent ensuite les cellules et les laissent se diviser plusieurs fois, créant de grandes quantités de protéines L1.
C'est dans des situations comme celles-ci que la biotechnologie joue son rôle. Les êtres vivants utilisés avec plein d'avantages : nous appelons cette classe de principes scientifiques la Biotechnologie. Des machines spéciales extraient les protéines L1 des cellules dans lesquelles elles ont été produites. Nous devons avoir confiance en ce que, parmi les cultures disponibles contenant cette séquence protéique, nous aurons probablement de nombreux vaccins pour les gens. Ensuite, nous purifions les protéines pour éliminer tout résidu indésirable qui pourrait s'y trouver. Pourquoi cette étape est si cruciale, nous voulons que le vaccin soit sûr et efficace.
Il est très important pour nous de fabriquer Fabrication d'analogues du GLP-1 à un coût abordable avec une haute qualité. De cette manière, ils peuvent l'utiliser sans problème et rester en bonne santé en même temps. C'est pourquoi Yaohai cherche toujours des moyens moins coûteux et meilleurs pour produire le vaccin. Comme nous l'avons mentionné, nous pensons que chacun devrait pouvoir accéder à ce vaccin crucial.
Le cancer du col de l'utérus est une maladie difficile avec une forte prévalence dans le monde entier chaque année. Cependant, si nous produisons le Fabrication de l'ADN plasmidique GMP nous pouvons facilement éviter plusieurs cas de cancer du col de l'utérus. Par conséquent, Yaohai travaille dur pour créer le meilleur vaccin possible. Nous voulons sauver le plus grand nombre de personnes possible de cette maladie.
Nous collaborons avec des médecins et des scientifiques à travers le monde pour intégrer les dernières informations et recherches afin d'améliorer le Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP . Nous travaillons également avec les gouvernements et les organisations à but non lucratif pour garantir que le vaccin soit aussi accessible que possible. En faisant ces choses, nous combattons également le cancer du col de l'utérus en maintenant la santé et la sécurité de notre population.
Pour les cellules animales, par exemple, nous les vérifions pour nous assurer qu'elles sont saines, sans aucun 'mauvais' germe ou virus avant même de commencer à fabriquer les protéines L1. Nous testons également Biomanufacturing d'insuline humaine fioles à vérifier qu'elles contiennent les niveaux appropriés de protéines L1 à l'intérieur de chacune. En effectuant ces tests, nous pouvons nous assurer qu'un vaccin est sûr et efficace pour son utilisation.
La fabrication de l'antigène HPV L1 est un prestataire de services CDMO microbiens de premier plan qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de l'antigène HPV L1. Nous disposons de plates-formes de R&D de pointe ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, à l'amélioration des méthodes et des procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation avancée équipée d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la production d'antigène L1 VPH. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, peptides recombinaux, hormones, cytokines, facteurs de croissance, anticorps à domaine unique, enzymes, ADN plasmidique, ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure extracellulaire et intracellulaire, l'antigène HPV L1 (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.