Fabrication d'antigènes CMV GMP

Les vaccins que nous produisons à Yaohai doivent être bénéfiques et non nocifs, et protéger contre les maladies pour lesquelles ils sont destinés. Pour ce faire, nous adhérons à un ensemble de règles spécifiques appelées Bonnes pratiques de fabrication (BPF) que nous utilisons lors de la fabrication de nos composants de vaccins, dans ce cas, les antigènes CMV.

Les vaccins étant censés protéger les personnes en bonne santé, la sécurité est une priorité, à l'instar du produit de Yaohai comme Test du vaccin VLP. C'est pourquoi nous sommes extrêmement prudents avec les règles et protocoles GMP. Ces réglementations nous permettent de fabriquer des vaccins de la plus haute qualité possible. Les étapes sont soumises à une procédure stricte, car les directives GMP garantissent que nous maîtrisons chaque partie du processus de fabrication du vaccin. Nous sommes également prudents à cet égard, car cela garantit que les germes ne pénètrent pas dans les vaccins ou qu'il n'y a pas d'erreurs qui pourraient rendre les vaccins moins sûrs à utiliser sur les humains.

Exploiter la puissance de la fabrication d'antigènes CMV GMP pour l'immunothérapie avancée

Yaohai peut fabriquer des vaccins à la fois sûrs et efficaces en utilisant les BPF pour fabriquer des antigènes CMV (Figure 2), de la même manière que Production GMP de VHH anti-EGFR par Yaohai. Nous investissons dans les dernières technologies et les meilleurs outils que nous pouvons trouver pour garantir que nos vaccins sont très propres, très puissants et constants afin qu'ils fonctionnent bien à tout moment.

Chez Yaohai, nous développons des thérapies uniques en utilisant les pratiques GMP qui peuvent traiter des maladies potentiellement mortelles comme le cancer ainsi que les maladies auto-immunes où le corps commence à s'attaquer à lui-même. En adhérant à nos processus GMP, nous sommes en mesure de produire des traitements entièrement sur mesure qui répondent à vos besoins uniques. Grâce à l'utilisation de la science moderne, nous avons pu concevoir des thérapies qui ciblent uniquement les cellules malades, laissant les cellules saines intactes et donc sûres.

Progrès dans la fabrication d'antigènes CMV GMP pour une meilleure prévention des maladies

Alors que nous continuons à rechercher, expérimenter et innover dans la création de vaccins et de traitements, les produits de Yaohai tels que GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Nous travaillons également à la mise au point de nouveaux outils et technologies qui nous permettront de concevoir des thérapies personnalisées pour les patients. Nous étudions de nouvelles immunothérapies incroyables qui ont le potentiel de sauver des vies et de révolutionner le traitement de nombreuses maladies.
Fournir des produits biologiques de haute qualité et cohérents

Les produits biothérapeutiques, ou médicaments à base de cellules vivantes, sont des produits très complexes et doivent être fabriqués selon des directives strictes pour garantir que chaque lot est identique et répond à des normes de qualité très élevées. Chez Yaohai, nous nous efforçons de fournir une technologie de pointe et des solutions de fabrication qui nous permettent de produire des médicaments de qualité supérieure à chaque fois. C'est là que nos pratiques GMP entrent en jeu. Nous nous assurons que chaque lot de médicaments que nous fabriquons est suffisamment pur et puissant pour être utilisé chaque fois que le besoin s'en fait sentir, ainsi que les Fabrication de vaccins contre le cancer VLP de Yaohai.
Fabrication d'antigènes CMV GMP pour des solutions de soins de santé personnalisées

Le concept de soins de santé personnalisés a commencé comme une innovation concernant les traitements conçus pour s'adapter à chaque patient en utilisant ses gènes, son profil pharmacogénétique (qui montre comment une personne traite les médicaments en fonction de ses informations génétiques) et ainsi de suite, comme celui de Yaohai. Fermentation d'E. coli pour la production de VLP. Les BPF nous permettent de générer des immunothérapies personnalisées qui aideront à combattre ces maladies majeures.

Pourquoi choisir Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing ?

Expertise professionnelle et vaste expérience

Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production d'antigènes CMV GMP et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.
Système qualité et conformité réglementaire mondiale

GMP CMV Antigen Manufacturing est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.
Personnalisation, efficacité et rentabilité

Yaohai Bio-Pharma est une entreprise de fabrication d'antigènes CMV GMP dans le domaine des produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.
Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants d'antigènes CMV GMP de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

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