Fabrication d'agonistes du GLP-1

• Innovations et avancées

  Au fil des années, de nombreux nouveaux progrès et concepts ont été développés dans ce domaine de la recherche, par exemple l'OT qui a permis d'améliorer l'efficacité des médicaments à base de GLP-1. Un avantage majeur est que beaucoup de ces agents GLP-1 ont une demi-vie beaucoup plus longue. Cela réduit également la fréquence à laquelle les personnes doivent les consommer, permettant ainsi une gestion plus discrète du diabète.

• Contrôle Qualité et Mesures de Sécurité dans la Fabrication des Agonistes de GLP-1

  Évidemment, les médicaments à base de GLP-1 doivent être sûrs et efficaces pour ceux qui en ont besoin. Un système de surveillance, de tests et d'examens rigoureux est également en place pour vérifier si l'unité elle-même, où que soient produits ces médicaments, respecte les normes de qualité nationales. Cela garantit que chaque lot d'un médicament atteint le niveau de sécurité requis.

• Un Contributeur Clé à la Gestion du Diabète

  Les herbes brutes avec lesquelles le médicament est fabriqué sont également testées pour s'assurer qu'elles correspondent à ce qui était attendu, et qu'elles sont de qualité suffisante/pure. Vous en prendrez connaissance par les contrôles/essais effectués lors de nombreuses étapes de fabrication, garantissant que vous produisez une confiserie constante et qui peut être consommée en toute sécurité. Cela est conforme à la manière dont la plupart des meilleures pratiques sont censées fonctionner pour maintenir le niveau de qualité qui nous permet d'être un peu sûrs que les choses fonctionneront correctement et en toute sécurité.

Why choose Yaohai Fabrication d'agonistes du GLP-1?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins microbiens pour l'humain, la médecine vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D pour la fabrication d'agonistes GLP-1 ainsi que de technologies de production englobant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbennes cellulaires, des méthodes et procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est un fabricant d'agonistes GLP-1 dans les biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la levure extracellulaire et intracellulaire (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants d'agonistes GLP-1, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de GLP-1 Agoniste de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de capacités R&D solides et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour une livraison mondiale.

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