Fabrication de vaccins à ADN

• Solutions basées sur l'ADN"

  Comment les vaccins à ADN sont-ils fabriqués par les scientifiques ? Ils recherchent un gène du germe qu'ils souhaitent utiliser ; d'abord, il s'agit seulement d'une petite portion d'ADN. C'est un processus très minutieux car ils doivent sélectionner la bonne partie du germe afin que le système immunitaire la reconnaisse. Ensuite, ils copient cet ADN et l'intègrent dans un outil appelé plasmide. (Plasmide = quelque chose qui ressemble à un camion de courrier) : il aide l'ADN à pénétrer dans les cellules.

• Comment les vaccins à ADN ont un grand impact sur la santé publique"

  Le plasmide est ensuite inséré dans une cellule. La cellule commence alors à reproduire l'ADN et produit de nombreuses copies. Rapidement, le vaccin est fabriqué à partir de ces copies entraînées. Le résultat est que les chercheurs peuvent produire une grande quantité de vaccin en une seule fois, et cette capacité de production en volume signifie qu'ils peuvent aider plus de personnes.

• Le processus de fabrication des vaccins à ADN

  Enfin, le vaccin est soumis à des tests rigoureux pour s'assurer de son innocuité et de son efficacité. DO: Les scientifiques effectuent ces tests pour confirmer que le produit est sûr et efficace. Si ça sort bien à tous les tests, alors ils peuvent en faire des quantités énormes et les distribuer à tout le monde. En conséquence, les gens peuvent recevoir le vaccin et être en bonne santé.

Why choose Yaohai Fabrication de vaccins à ADN?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans la fabrication de vaccins à ADN pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de production couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, en veillant à garantir une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins à ADN (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de vaccins à ADN, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques qui respectent les exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous possédons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication de vaccins ADN jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues ou cartouches préremplies sont d'environ 1-3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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