E. coli, une espèce de bactérie utilisée dans la production de vaccins pour nous. Les vaccins sont des médicaments uniques qui aident notre corps à combattre la maladie. Ce qu'ils font, c'est montrer à notre corps une petite partie du germe qui nous rend malade. Un tout petit peu comme un entraînement. De cette façon, notre corps a une chance de reconnaître le germe au cas où nous y serions à nouveau exposés. Mais comment E.coli entre-t-il dans la fabrication de vaccins ? Cela fonctionne grâce à ce qu'on appelle la fermentation.
Particules ressemblant à des virus (à peu près autant de faux virus que vous pouvez créer). Elles imitent assez bien les vrais virus, mais en fin de compte, elles ne peuvent nous faire aucun mal. Ils sont sans danger pour nous et utilisés pour combattre de vrais virus qui pourraient nous rendre malades. L’une des raisons pour lesquelles E. coli de type sauvage (WT) est un si bon hôte pour la fabrication simultanée de nombreuses VLP, et à partir de laquelle nous obtenons des particules quasi monomères de manière si rapide et économique pour créer des vaccins.
Nous pouvons produire autant de VLP si nous optimisons le processus de fermentation. Nous pouvons donc faire plusieurs choses pour donner aux bactéries des indications précieuses à cet égard. Jouez à un jeu : lancez-vous dans la nutrition avec gutBuster L'un des moyens consiste à nourrir ces bactéries. Tout comme nous avons besoin d’aliments nutritifs – nous avons besoin d’une alimentation équilibrée en protéines, glucides (sucre) et graisses pour que nos muscles et nos organes se développent fort – les bactéries aussi. Nous pouvons augmenter la quantité de VLP produites en utilisant des aliments spécifiques dont nous savons qu’ils seront mieux utilisés pendant la fermentation.
Bien qu’il s’agisse d’une meilleure méthode de production de vaccins que la fermentation d’E. coli, il reste de nombreuses questions que vous devez prendre en compte. E. coli est une bactérie et l'un des problèmes auxquels ce type d'organisme est confronté comprend sa capacité à muter et à modifier ses propriétés au fil du temps. Cela signifie qu’ils peuvent réagir comme s’il s’agissait de produits chimiques uniques et que nous ne pouvons donc pas savoir exactement comment nos VLP se formeront à chaque fois.
La fourniture d'un produit final est également compliquée car parfois E. coli peut produire d'autres choses que les VLP, que nous ne voulons pas distribuer dans le cadre de ce vaccin… Certaines de ces substances indésirables peuvent être nocives pour l'homme. De nombreux efforts sont déployés par les scientifiques pour contrôler ces problèmes et rendre le processus sûr et prévisible. Ils explorent des moyens alternatifs pour que les VLP créés soient sans danger pour tout le monde.
Il s’agit également d’une solution très judicieuse permettant de réduire les coûts en utilisant la fermentation d’E. coli. La capacité croissante d’E. coli permet de produire une grande quantité de VLP en même temps et réduit le coût de production du vaccin [11]. Cela est très important, en particulier dans de nombreuses régions du monde où les consommateurs ont besoin de vaccins mais ne possèdent pas ce type d’argent. En abaissant le prix des vaccins, davantage de personnes pourraient avoir accès à des soins de santé préventifs qui pourraient leur sauver la vie.
La fermentation d'E. coli a un savoir-faire utilisé dans la production de vaccins contre plusieurs autres virus (B). Une solution plus abordable et judicieuse pour vacciner et garantir la santé et la sécurité de tous. Mais avec les scientifiques qui travaillent dur pour résoudre ces problèmes et rationaliser le processus de fermentation, il est possible que davantage de vaccins soient bientôt développés en utilisant également des cellules hôtes d’E. coli. De telles études pourraient nous aider à développer de nouveaux vaccins qui nous maintiendraient en meilleure santé et nous protégeraient contre des maladies contre lesquelles nous avons toujours été incapables de nous défendre.
Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences de la fermentation E. coli pour la production VLP et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
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