E. coli, une espèce de bactérie utilisée dans la production de vaccins pour nous. Les vaccins sont des médicaments uniques qui aident notre corps à combattre les maladies. Ce qu'ils font, c'est montrer à notre corps une petite partie du germe qui nous rend malade. Un tout petit morceau, comme une répétition. Ainsi, notre corps a une chance de reconnaître le germe si nous y sommes à nouveau exposés. Mais comment E. coli entre-t-il dans la fabrication des vaccins ? Cela fonctionne grâce à quelque chose appelé fermentation.
Particules virales-like (environ autant de faux virus que l'on peut produire). Elles imitent assez bien les vrais virus, cependant, à la fin de la journée, aucun ne peut nous nuire. Elles sont sûres pour nous et utilisées pour combattre les vrais virus qui pourraient nous rendre malades. L'une des raisons pour lesquelles Escherichia coli sauvage (WT) est un hôte si efficace pour fabriquer simultanément de nombreuses PVL, et d'où nous obtenons rapidement et économiquement des particules quasi monomériques pour créer des vaccins.
Nous pouvons produire beaucoup de VLP si nous optimisons le processus de fermentation. Nous pouvons donc faire quelques choses pour donner aux bactéries quelques indications précieuses à cet égard. Jouez à un jeu - Plongez dans la nutrition avec gutBuster. L'une des façons est de nourrir ces bactéries. De la même manière que nous avons besoin d'aliments nutritifs - nous avons besoin d'un régime équilibré de protéines, de glucides (sucre) et de graisses afin que nos muscles et organes deviennent forts - il en va de même pour les bactéries. Nous pouvons augmenter la quantité de VLPs produits en utilisant des aliments spécifiques que nous savons seront mieux utilisés pendant la fermentation.
Bien que ce soit une méthode meilleure pour produire des vaccins que la fermentation à l'E. coli, il reste de nombreuses questions auxquelles il faut prêter attention. L'E. coli est une bactérie et un problème lié à ce type d'organisme réside dans leur capacité à muter et à modifier leurs propriétés au fil du temps. Cela signifie qu'ils peuvent réagir comme s'ils étaient des produits chimiques uniques, et donc nous ne pouvons pas être certains de la manière dont nos VLPs se formeront à chaque fois.
La fourniture d'un produit final est également complexe car parfois l'E. coli peut produire des substances autres que les VLPs, qui ne doivent pas faire partie de ce vaccin… Certaines de ces substances indésirables peuvent être nocives pour les humains. Les scientifiques consacrent beaucoup d'efforts à résoudre ces problèmes et à rendre le processus sûr et prévisible. Ils explorent des méthodes alternatives afin que les VLPs fabriqués soient sûrs pour tous.
Il s'agit également d'une solution très astucieuse pour réduire les coûts en utilisant la fermentation par E. coli. La capacité de croissance de l'E. coli permet de produire une grande quantité de VLPs en une seule fois, et cela réduit les coûts de production des vaccins [11]. Cela est particulièrement significatif dans de nombreux endroits dans le monde où les consommateurs ont besoin de vaccins mais n'ont pas les moyens financiers. En baissant le coût des vaccins, plus de personnes pourront avoir accès à des soins préventifs qui sauvent des vies.
La fermentation d'E. coli a un savoir-faire utilisé dans la production de vaccins contre plusieurs autres virus (B). Une solution plus abordable et judicieuse pour vacciner et garantir la santé et la sécurité pour tous. Mais avec les scientifiques qui travaillent dur à résoudre ces problèmes et à optimiser le processus de fermentation, il est possible que davantage de vaccins soient développés un jour prochain en utilisant également des cellules hôtes E. coli. De telles études pourraient nous aider à développer de nouveaux vaccins qui nous maintiendront en meilleure santé et protégeront contre des maladies contre lesquelles nous avons historiquement mal défendu.
Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la fermentation E. coli pour la production de VLP et celles de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
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