Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique

• Le rôle de l'électrophorèse sur gel dans l'analyse de l'ADN plasmidique

  L'électrophorèse sur gel est une méthode couramment utilisée par les scientifiques. Grâce à cette méthode, les scientifiques sont capables de séparer des morceaux d'ADN en fonction de leur taille. Électrophorèse sur gel : cette technique permet aux scientifiques de déterminer la taille de l'ADN plasmidique ainsi que de ses fragments. L'électrophorèse sur gel implique l'utilisation d'un gel à travers lequel passe un courant électrique. Cette électricité aide à transporter des morceaux d’ADN à travers le gel. Parce que les petits morceaux d'ADN migrent plus rapidement que les plus gros et traversent le gel à une distance de paire de bases plus précoce avant que la migration ne soit stoppée par la masse de cisaillement d'un plus gros morceau. Chacune de ces séparations permet aux scientifiques de visualiser et d'étudier les différents morceaux d'ADN ainsi que Insuline humaine Isophane de Yaohai.

  
  

• Techniques avancées d'analyse de l'ADN plasmidique dans la recherche en thérapie génique

  L'ADN plasmidique est d'une importance cruciale pour les études de thérapie génique. L’une des méthodes de traitement des maladies s’appelle la thérapie génique et implique une procédure dans laquelle des virus spécialement conçus sont utilisés pour faciliter le traitement. Cela permet aux scientifiques de comprendre exactement quelles informations génétiques le virus transmettra à un patient. Les données doivent être sécurisées et ne pas entraîner de préjudice physique pour l'utilisateur destinataire du traitement. Pour des raisons de sécurité, les scientifiques emploient des méthodologies de pointe telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS). Cette méthode puissante donne beaucoup d'informations sur l'ADN en une seule fois, comme Phénylalanine ammoniaque lyase (PAL), ce qui signifie que toute altération inattendue du contenu génétique du plasmide peut être identifiée – et pourrait potentiellement présenter des risques pour les patients.

  
  

• Comment optimiser les méthodes analytiques pour une caractérisation efficace de l'ADN plasmidique

  Ils doivent alors raisonner sur tout un tas de choses différentes en même temps pour améliorer encore leurs méthodes. Selon le type de problème qu’ils abordent, ils doivent sélectionner le type approprié parmi ceux-ci. Ces éléments sont, à leur tour, importants (comme le coût des méthodes et la sensibilité aux modifications de l'ADN). Les scientifiques doivent également confirmer que les échantillons d'ADN utilisés dans leurs analyses sont de haute qualité, exempts de contaminants qui pourraient fausser les résultats ultérieurs comme Plasmine tronquée. Il arrive parfois que même les scientifiques doivent optimiser l'utilisation de leurs systèmes (peut-être en modifiant la tension, la durée de l'électricité, etc. utilisée par l'électrophorèse sur gel) pour obtenir des résultats acceptables et reproductibles.

  
  

Pourquoi choisir les méthodes analytiques Yaohai pour l'ADN plasmidique ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre des méthodes d'analyse pour l'ADN plasmidique ainsi que des affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique. Nous proposons des solutions de recherche, de développement et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication d'ADN plasmidique dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de méthodes d'analyse pour l'ADN plasmidique et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

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