Développement et fabrication d'ADN en mini-cercle

• Avancées dans le développement d’ADN en minicercle pour les applications biomédicales

  Le remplacement des pièces endommagées est un autre aspect crucial. C’est ce qu’on appelle les médecines régénératives. La récupération/guérison de la ou des parties du corps blessées ou malades est impliquée, et la médecine régénérative inhibe une telle récupération. Les chercheurs utilisent l’ADN du minicercle dans le cadre de nouvelles thérapies visant à traiter des maladies telles que les maladies cardiaques, les troubles hépatiques et de nombreux autres problèmes de santé.

• Production rationalisée d’ADN en minicercle pour les essais cliniques

  Les gens doivent d’abord tester de nouveaux traitements en utilisant des essais cliniques avant qu’ils ne soient disponibles. Les essais cliniques sont des études de recherche visant à déterminer si les traitements utilisés à des fins expérimentales sont sûrs et dans quelle mesure ils fonctionnent. De tels essais cliniques portent souvent sur des centaines de patients et peuvent durer des années. Il s’agit d’une étape importante pour garantir que les traitements sont sans danger pour tous.

• Fabrication efficace d’ADN en minicercle pour des produits thérapeutiques abordables

  Produire des quantités adéquates d’ADN en minicercle pour chaque test dans les essais cliniques est l’une des raisons pour lesquelles cette approche présente un défi. Heureusement, les scientifiques trouvent des moyens innovants pour rationaliser le processus. En effet, ils tentent de trouver de nouvelles façons de produire de l’ADN en minicercle plus rapidement et mieux. Permettre que cela se produise devrait réduire les coûts et les délais des tests, mais plus important encore, cela permettra de mettre plus rapidement de nouveaux traitements à la disposition des patients, ce qui doit être une bonne chose là où certaines personnes sont désespérées.

Pourquoi choisir le développement et la fabrication d'ADN Yaohai Minicircle ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Minicircle DNA Development and Manufacturing as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Minicircle DNA Development and Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Minicircle DNA Development and Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Minicircle DNA Development and Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

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