Fabrication du bactériophage AP205 VLP

• Techniques avancées de production de VLP du bactériophage AP205

  La production de VLP du bactériophage AP205 nécessite l’application de certains protocoles qui exigent des précautions de sécurité méticuleuses et strictes. Mais d’abord, les scientifiques emploient des bactéries pour produire en masse les protéines nécessaires à la fabrication de ces VLP. Une fois les protéines produites par les bactéries, les chercheurs les lavent à l’aide de machines sophistiquées et combinent les particules de manière à ce qu’elles s’auto-assemblent correctement. Un tel processus de production est très précis, ce qui oblige les scientifiques à suivre des voies définies pour que tout se fasse de manière sûre et efficace.

• La science des VLP du bactériophage AP205 et leur processus de fabrication

  Structure d'un bactériophage AP205 VLP, composé de protéines ayant la capacité de former des formes particulières. Des formes qui peuvent éventuellement être modifiées afin de cibler uniquement les cellules cancéreuses ou de faciliter l'administration de médicaments exactement là et quand ils sont nécessaires. Ces VLP sont élaborées à travers une série d'étapes. Les scientifiques cultivent d'abord des brins d'ADN bactérien, incorporent le gène qui ordonne à la cellule de produire des protéines dans cet ADN, puis purifient ces protéines produites pour obtenir le produit final souhaité suffisamment approprié pour être utilisé dans les traitements.

• Un espoir prometteur pour l’avenir de l’immunothérapie

  L'immunothérapie est un type de traitement contre le cancer qui renforce les défenses naturelles de l'organisme pour lutter contre le cancer. Cette capacité des VLP du bactériophage AP205 à révolutionner le mécanisme par lequel opère l’immunothérapie. Ils peuvent aider le système immunitaire à mieux cibler et tuer les cellules cancéreuses. C’est très encourageant car beaucoup souhaitent que ce type de VLP ouvre un jour la voie au traitement du cancer et d’autres maladies qui constituent une menace pour la société.

Pourquoi choisir la fabrication du bactériophage AP205 VLP Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de VLP de bactériophage AP205. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA de l'UE. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 205 L. Le volume de remplissage varie de 1 ml à la fabrication de bactériophages AP3 VLP. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La fabrication du bactériophage AP205 VLP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication de bactériophages AP205 VLP pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

Catégories de produits connexes

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.