Fabrication analogique GLP-1

• Fabrication efficace d'un analogue du GLP-1 pour de meilleurs résultats pour les patients

  L’impression 3D est une technologie très intéressante qui a également été utilisée pour le développement de médicaments GLP-1. Cette nouvelle technologie a permis aux fabricants de produire des composants uniques des machines qu’ils utilisent dans la fabrication. Les fabricants peuvent garantir que leurs machines fonctionnent correctement et produisent des médicaments de qualité adaptés aux besoins des patients en utilisant des pièces sur mesure.

• Fabrication d'analogues GLP-1 personnalisés pour des plans de traitement sur mesure

  Améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement : un autre facteur essentiel dans la recherche d'une plus grande efficacité. Cela implique de maintenir une relation étroite avec les fournisseurs, en s'assurant que tous les ingrédients et matériaux requis sont livrés à destination dans les délais requis. Cela signifie qu’il y aura moins de perturbations dans la production et que vos médicaments seront facilement disponibles lorsque vous en aurez le plus besoin.

• Pratiques de fabrication durables d'analogues GLP-1 pour un avenir plus vert

  C'est l'un des moyens d'être durable en réduisant la consommation d'énergie dans le processus de fabrication. Vous devez trouver des moyens de réduire l’énergie utilisée par les machines et les processus nécessaires à la production de médicaments. Par exemple, les fabricants peuvent réduire leur consommation d’énergie en installant des panneaux solaires ou des machines plus efficaces pour atteindre cet objectif.

Pourquoi choisir la fabrication analogique Yaohai GLP-1 ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de fabrication d'analogues GLP-1, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication d'analogues du GLP-1. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. GLP-1 Analog Manufacturing et China NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la fabrication d'analogues du GLP-1 produits par voie microbienne et sur les vaccins destinés à la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services de fabrication de médicaments personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

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