Fabrication d'analogues du GLP-1

• Fabrication efficace d'analogues de GLP-1 pour améliorer les résultats des patients

  l'impression 3D est une technologie très intéressante qui a également été utilisée pour le développement de médicaments GLP-1. Cette nouvelle technologie a permis aux fabricants de produire des composants uniques des machines qu'ils utilisent dans leur production. Les fabricants peuvent s'assurer que leurs machines fonctionnent correctement et produisent des médicaments de qualité adaptés aux besoins des patients en utilisant des pièces sur mesure.

• Fabrication sur mesure d'analogues de GLP-1 pour des plans de traitement personnalisés

  Améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement : Un autre facteur crucial dans la quête d'une plus grande efficacité. Cela implique de maintenir une relation étroite avec les fournisseurs, en s'assurant que tous les ingrédients et matériaux nécessaires sont livrés à destination à temps. Cela signifie qu'il y aura moins de perturbations dans la production et que votre médicament sera disponible lorsque vous en avez le plus besoin.

• Pratiques durables de fabrication d'analogues de GLP-1 pour un avenir plus vert

  C'est l'une des façons d'être durable en réduisant la consommation d'énergie dans le processus de fabrication. Il faut trouver des moyens de réduire l'énergie utilisée par les machines et les processus nécessaires à la production de médicaments. Par exemple, les fabricants peuvent réduire leur consommation d'énergie en installant des panneaux solaires ou des machines plus efficaces pour atteindre cet objectif.

Why choose Yaohai Fabrication d'analogues du GLP-1?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de fabrication d'analogues de GLP-1, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des équipements avancés ainsi que des capacités robustes de fabrication en R&D. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinaantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication d'analogues de GLP-1. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires, ainsi que les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La fabrication d'analogues de GLP-1 et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne la production microbienne d'analogues de GLP-1 et de vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes R&D de pointe et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et à la mise en œuvre de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une grande expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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