Le biofabricant est un terme de biofabrication qui fait référence à la fabrication de produits utilisant des organismes vivants comme la levure ou les algues. Avec l’insuline, ils utilisent le code génétique de l’insuline et le placent dans les cellules bactériennes. Ce sont ces bactéries qu’ils ont utilisées dans l’expérience car elles pouvaient se multiplier rapidement et sécréter une insuline abondante.
Après avoir été utilisé pour cultiver des bactéries dans une culture de sucre et de levure, le code de l'insuline est dissous ; il peut ensuite être cultivé à l’échelle industrielle dans de vastes cuves appelées bioréacteurs. Les bactéries peuvent se développer en toute sécurité dans ces bioréacteurs. Ils reçoivent un aliment spécial appelé nutriments, qui les aide à se multiplier et à produire de l'insuline. Après avoir effectué une chirurgie génétique pour produire suffisamment d’insuline, les scientifiques retirent soigneusement leurs bactéries des réservoirs. Ensuite, l’insuline est purifiée puis conditionnée dans des flacons ou des stylos. Le niveau d'hypoglycémie est très bas, ce qui empêche les patients diabétiques de contrôler efficacement leur diabète.
Depuis lors, les scientifiques ont créé diverses façons de produire des produits à base d’insuline humaine. Cette méthode de stockage d’énergie nécessite l’utilisation de cellules de levures plutôt que de bactéries. Tout comme un type de levure, les cellules vivantes peuvent être encouragées à produire de l'insuline. Une autre approche consiste à utiliser des cellules animales pour fabriquer de l’insuline. Même si ces techniques ont été bénéfiques et ont été conservées dans le jeu pendant des années, la plupart d'entre elles sont désormais obsolètes et remplacées par de nouvelles techniques améliorées.
Les cellules CHO sont un type de cellule utilisé aujourd’hui pour produire la grande majorité de l’insuline humaine. CHO : cellules ovariennes de hamster chinois. Ces cellules souches produisent de l'insuline incroyablement bien et rapidement. Il est essentiel que vous souteniez cette approche, car elle contribue à répondre à la demande croissante de traitements du diabète à faible coût, ce qui se traduit par un meilleur accès aux médicaments requis.
Les installations qui fabriquent de l'insuline ont des règles strictes en plus des procédures de contrôle de qualité, interdisant par exemple les pratiques dangereuses qui seraient dangereuses non seulement pour la santé humaine mais aussi pour l'environnement. Ces précautions de sécurité incluent l'utilisation d'outils spéciaux : le port de vêtements de protection qui contribuent à assurer la sécurité de chacun est engagé dans son travail. Il est important de garantir la protection des personnes produisant de l’insuline et de leur environnement.
Une façon de résoudre ce problème consiste à produire quelque chose appelé insuline biosimilaire. Une insuline biosimilaire est similaire à l’insuline de marque (de référence), mais elle est moins chère. Cela se traduit par un pourcentage plus élevé de personnes dans le monde qui reçoivent l’insuline de base dont ils ont besoin, même dans les endroits où il n’y a pas d’argent pour de telles choses.
Mais la production d’insuline biosimilaire n’est pas aussi développée. Cela prendra peut-être plus de temps, mais des efforts ont été déployés dans cette direction, ainsi que des idées modernes sur la manière de réduire encore davantage le coût de fabrication de l'insuline. Ils donnent naissance à de nouveaux moyens de production d'insuline et s'associent à des organisations qui s'associent pour la distribution d'insuline dans les communautés des régions où elle s'avère extrêmement vitale. Il s’agit d’un travail très important pour garantir que tous ceux qui ont besoin d’insuline puissent se le permettre sans souffrir de difficultés financières insurmontables.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Human Insulin Biomanufacturing for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Human Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
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