Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP

• Meilleures pratiques pour la conformité GMP dans la production de semaglutide

  Efficacité Maximale - Les travailleurs sont formés pour travailler rapidement et avec précision. Ils apprennent à accomplir leurs tâches correctement sans commettre d'erreurs et plus vite. Ils disposent également d'équipements et d'outils spécialisés pour aider à créer le médicament en toute sécurité et rapidement. Avec leur formation combinée et la technologie, ils peuvent fabriquer le médicament plus vite et de manière plus simple.

• Atteindre une efficacité maximale dans la fabrication de semaglutide conforme à la GMP

  LA SANTE ET L'HYGIENE SONT TRÈS IMPORTANTS LORS DE LA FABRICATION DES MÉDICAMENTS SEMAGLUTIDE. Respecter les exigences de sécurité signifie que les travailleurs sont en sécurité, c'est-à-dire non blessés pendant qu'ils fabriquent un médicament. Le nettoyageLes enfants mettant des jouets dans la bouche peut être grave. Le médicament doit avoir des propriétés antibactériennes. ClairCela signifie-t-il que le médicament ne doit avoir aucune saleté dessus ?

• Maintenir la sécurité et la pureté dans la production de semaglutide conforme à la GMP

  Pour garantir leur sécurité, les travailleurs portent une combinaison de protection et sont formés aux règles de travail à toutes les étapes. Les combinaisons de protection leur permettent de se protéger contre tout risque potentiel. Propreté et Sanitation, tout ce qui est utilisé dans la production doit être propre et sûr. Le personnel de TBP fait preuve du plus grand soin et de précision pour suivre exactement les procédures opérationnelles normalisées GMP afin que la pureté du médicament soit maintenue pour tous ceux qui vont l'utiliser. Ils surveillent le processus de création d'un médicament à chaque étape pour garder le médicament propre et sans défaut.

Why choose Yaohai Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinants, des peptides hormonaux, des cytokines et facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique, des enzymes, de l'ADN plasmidique, divers ARNm et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris la fabrication GMP de Semaglutide, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries solubles intracellulaires ou corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements de produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à traverser les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO de fabrication de Semaglutide conforme à la GMP.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la fabrication de Semaglutide conforme aux normes GMP. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique de fabrication de Semaglutide conforme à la GMP, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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