Fabrication de sémaglutide GMP

• Meilleures pratiques pour la conformité aux BPF dans la production de sémaglutide

  Efficacité maximale – Les travailleurs sont formés pour travailler rapidement et avec précision. Ils apprennent à accomplir correctement leurs tâches sans commettre d’erreurs et plus rapidement. Ils disposent également d’équipements et d’outils spécialisés pour aider à créer le médicament rapidement et en toute sécurité. Grâce à leur formation et à leur technologie combinées, ils peuvent fabriquer le médicament plus rapidement et de manière plus simple.

• Atteindre une efficacité maximale dans la fabrication GMP du sémaglutide

  LA SANTÉ ET L'HYGEINE SONT TRÈS IMPORTANTES LORS DE LA FABRICATION DE MÉDICAMENTS SEMAGLUTIDE. Le respect des exigences de sécurité implique que les travailleurs soient en sécurité, c'est-à-dire qu'ils ne soient pas blessés pendant la fabrication d'un médicament. NettoyageLes enfants mettent un jouet dans la bouche peut être grave. Le médicament doit avoir des qualités antibactériennes. ClairCela signifie-t-il que le médicament ne doit contenir aucune saleté ?

• Maintenir la sécurité et la pureté dans la production de sémaglutide GMP

  Pour assurer leur sécurité, les travailleurs portent une combinaison de protection et sont formés aux règles de travail à toutes les étapes. Des combinaisons de protection pour se protéger de tout risque potentiel. Propreté Assainissement, tout ce qui est utilisé dans la production doit être propre et sûr. Le personnel de TBP prend le plus grand soin et la plus grande précision pour suivre les procédures opérationnelles standard BPF exactement telles qu'écrites afin que la pureté du médicament soit maintenue pour tous ceux qui l'utiliseront. Ils surveillent le processus de création d’un médicament à chaque étape pour garder le médicament propre et clair.

Pourquoi choisir la fabrication de sémaglutide Yaohai GMP ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions et une fabrication RD personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, et bien plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris la sécrétion intracellulaire et extracellulaire GMP Semaglutide Manufacturing (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l’amélioration des processus, l’augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d’une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets dans les délais et de qualité supérieure. Cela nous permet de commercialiser plus rapidement vos produits uniques.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication de sémaglutide GMP CDMO.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la fabrication GMP de sémaglutide. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbien de fabrication de sémaglutide GMP, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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