Avez-vous déjà entendu parler du VPH ? HPV signifie (virus du papillome humain). Certains types de VPH peuvent également provoquer le cancer. Mais ne vous inquiétez pas ! Ces derniers temps, chez Yaohai, les scientifiques ont passé d'innombrables nuits blanches à essayer de produire un vaccin capable de guérir les infections par le VPH. Ce dernier point est essentiel car un vaccin apprend à notre corps à reconnaître comment combattre ces virus comme Processus de production de plasmides à haut rendement. Une étape importante dans le développement de ce vaccin consiste à générer ce que l'on appelle des antigènes HPV. Les antigènes sont des protéines uniques que notre corps reconnaît afin de pouvoir construire des défenses et combattre le virus. Voici comment produire un certain nombre de ces antigènes essentiels en les utilisant un par un.
Les composants des antigènes HPV utilisés sont produits à l'aide de levures, des organismes vivants microscopiques. La levure est un champignon qui, en plus d'être ce qui donne bon goût au pain et à la bière, peut également être bénéfique pour la recherche scientifique. Ils créent d'abord une levure génétiquement modifiée qui peut produire les antigènes d'intérêt. C'est le processus de modification génétique. Ils ajoutent ensuite la levure à de grands récipients remplis d'un type d'aliment appelé « sucreries », ce qui l'aide à devenir plus forte. Cuves ou récipients de fermentation Une fois dans les cuves, la levure se développe et se multiplie, produisant des antigènes HPV qui peuvent être récoltés dans la cuve.
Et ils nettoient ces antigènes, une fois qu'ils les ont récoltés. Cela signifie qu'ils doivent éliminer tout ce qui pourrait empêcher le vaccin de fonctionner correctement. Cela se fait par divers procédés pour aider les antigènes à se séparer des autres substances dans lesquelles ils peuvent interférer. Un peu comme filtrer ce café, mais cela permet de s'assurer que seule la meilleure partie reste pour la consommation !
Ils contrôlent également les antigènes après le nettoyage pour vérifier s'ils fonctionnent comme ils le devraient. Cela signifie simplement qu'ils doivent s'assurer que le test fonctionne correctement chez les personnes - un détail très important, comme on pourrait le supposer, donc si l'enquête fonctionne bien, elle fera ce qui lui est demandé lorsqu'elle sera administrée aux individus. Yaohai dispose de dizaines de tests pour déterminer que chaque antigène est pur et actif.
Il s'est avéré que Yaohai a trouvé une façon légèrement différente de fabriquer des antigènes HPV plus efficaces et plus rapides. Pour commencer, les cuves sont soigneusement surveillées et contrôlées pour la croissance des levures. Processus de production de collagène humain recombinant comprend la surveillance de la température, du pH (acidité ou basicité du mélange) et des nutriments dans le réservoir. Cette levure aide à la croissance des levures aussi efficacement que possible, en les gardant dans des conditions parfaites ou juste comme il faut.
Le roman améliore constamment le processus de production pour réduire les coûts. Pour le meilleur ou pour le pire, la protéine reste un antigène HPV qu'ils travaillent actuellement à affiner, en particulier en ce qui concerne une idée récente consistant à utiliser des cellules végétales au lieu de cellules de levure pour fabriquer les antigènes appropriés. Cela pourrait offrir un moyen moins coûteux ou même produire des antigènes plus complexes qui ne sont pas possibles avec la levure.
Un autre domaine de recherche connexe concerne la mise en œuvre de programmes informatiques intelligents et d’analyses sophistiquées qui faciliteraient encore davantage le réglage des méthodes de génération de ces antigènes. Les chercheurs peuvent, en analysant de nombreuses données de production, identifier ce Processus de production du collagène de type III et trouver des moyens de réduire le temps de traitement tout en maintenant la qualité. Par exemple, ils peuvent administrer les vaccins aux personnes beaucoup plus rapidement sans que le raccourcissement de la période n'ait d'impact sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences du processus de production d'antigènes HPV et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans le processus de production d'antigènes HPV de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs procédés de production d'antigènes HPV de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le processus de production d'antigènes HPV. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.