Procédé de production de plasmide à haut rendement

• Conseils et astuces

  Il est également précieux de ne pas introduire d'autres bactéries dans votre travail. CES GARS SONT PRESQUE PARTOUT. Les bactéries qui pénètrent dans votre processus de production de plasmides, si elles ne sont pas censées être là (il n'y a qu'une seule sorte de bactérie que vous voulez à ces étapes : E.coli), ruineront vos résultats. Les contaminants, à leur tour, pourraient gaspiller une quantité importante de votre temps et de vos efforts ; cela pourrait aussi vous arriver, assurez-vous simplement d'utiliser un Code Propre et de tout garder en ordre -- en d'autres termes : Organisez !

• Garantir une Production Optimale de Plasmides avec des Techniques Précises

  Le projet DanioLabs recherche constamment de nouvelles méthodes et des améliorations pour accélérer et simplifier la production de plasmides, avec des applications commerciales potentielles. Une approche prometteuse dans ce domaine est l'utilisation de la technologie CRISPR-Cas9. Cette technologie permet aux bioingénieurs de réaliser des modifications spécifiques dans l'ADN, permettant ainsi une personnalisation de l'ADN des plasmides qui renforce leur stabilité ou intègre de nouvelles caractéristiques, les rendant plus précieuses pour la recherche et les applications médicales.

• Nouveaux Développements et Tendances.

  Les nanoparticules (Une autre tendance pour la production de plasmides) Dans le processus de production, ces particules peuvent être utilisées pour livrer directement les plasmides dans les cellules afin de minimiser les déchets inutiles. En sus de ces avancées, les biologistes développent de nouveaux taxons conçus spécifiquement pour la synthèse des plasmides. Les nouveaux micro-organismes deviennent ainsi plus faciles à cultiver ou seront plus robustes, réduisant ainsi les risques d'échec pendant le processus de fermentation et simplifiant l'ensemble du processus.

Why choose Yaohai Procédé de production de plasmide à haut rendement?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à un procédé de production de plasmide à haut rendement. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres encore. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, avec une sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer un processus de production de haut rendement d'ADN plasmidique et de vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, du processus de production à haut rendement de plasmides, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur site mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité concerne la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à naviguer à travers les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les soutenons également pour répondre aux exigences de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre savoir-faire et notre grande expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de production de plasmides à haut rendement.

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