Processus de production de collagène humain recombinant

• Exploiter les techniques avancées de biofabrication pour la production de collagène

  Yaohai a développé un procédé de production pour Yaohai qui utilise la levure comme machine vivante, ce qui est l'une des méthodes les plus innovantes. Dans ce cas, les cellules de levure sont conçues pour cracher les acides aminés essentiels à la construction du collagène humain. Ces cellules de levure sont cultivées dans de grandes cuves appelées bioréacteurs, où elles produisent la protéine de collagène. La fermentation, qui est le processus en plein essor en ce moment pour mettre le collagène sur le marché rapidement et à moindre coût. Fabrication d'insuline recombinante Méthode, Yaohai peut subir une demande de collagène et cela sans s'agiter de ressources naturelles rares.  

• Considérations et défis clés dans la fabrication de collagène recombinant

  Plusieurs éléments doivent être pris en compte lors de la création de collagène humain recombinant. Le plus grand obstacle : développer le collagène produit pour qu'il soit aussi bon que naturel. Il faut donc vraiment garder un œil sur l'épisode de fermentation pour que tout se passe bien. De plus, le nettoyage et la purification du produit final sont également importants. Ce collagène est ensuite transformé en biens de consommation et est généralement fabriqué selon des normes élevées. Cela suggère que ces processus et mesures doivent être soumis à des contrôles fréquents afin qu'ils soient fabriqués de manière sûre, pure et axée sur la qualité.  

• Le rôle du collagène recombinant dans l'ingénierie tissulaire et la médecine régénérative

  Le collagène humain recombinant est une base importante dans le domaine médical. Les chercheurs espèrent que ce matériau pourra servir de support à la croissance de nouveaux tissus in situ. Biofabrication de mutations d’insuline recombinante also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Pourquoi choisir le processus de production de collagène humain recombinant Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux vétérinaires et à la gestion du processus de production de collagène humain recombinant. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de processus et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

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