Processus de production de collagène humain recombinant

• Exploiter les techniques avancées de biofabrication pour la production de collagène

  Yaohai a développé un processus de production pour Yaohai Fabrication d'insuline recombinante La levure est une machine vivante, ce qui est l'une des méthodes les plus innovantes. Dans ce cas, les cellules de levure sont conçues pour produire les acides aminés essentiels à la fabrication du collagène humain. Ces cellules de levure sont cultivées dans de grandes cuves appelées bioréacteurs, où elles produisent la protéine de collagène. La fermentation, qui est le processus en plein essor en ce moment pour mettre le collagène sur le marché rapidement et à moindre coût. Grâce à cette méthode, Yaohai peut répondre à la demande de collagène et ce sans s'agit de ressources naturelles rares.

• Considérations et défis clés dans la fabrication de collagène recombinant

  Plusieurs éléments doivent être pris en compte lors de la création de collagène humain recombinant. Le plus grand obstacle : développer le collagène produit pour qu'il soit aussi bon que naturel. Il faut donc vraiment garder un œil sur l'épisode de fermentation pour que tout se passe bien. De plus, le nettoyage et la purification du produit final sont également importants. Ce collagène est ensuite transformé en biens de consommation et est généralement fabriqué selon des normes élevées. Cela suggère que ces processus et mesures doivent être soumis à des contrôles fréquents afin qu'ils soient fabriqués de manière sûre, pure et axée sur la qualité.

• Le rôle du collagène recombinant dans l'ingénierie tissulaire et la médecine régénérative

  Le collagène humain recombinant est une base importante dans le domaine médical. Les chercheurs espèrent que ce matériau pourra servir de support à la croissance de nouveaux tissus in situ. Yaohai Biofabrication de mutations d’insuline recombinante Le collagène recombinant de Yaohai peut également servir de vaisseau pour transporter les médicaments là où ils doivent aller. Cela semble être la réponse, les cellules humaines produisent du collagène innovant, de sorte que le corps le rejette et tombe malade à cause de sa présence. Le collagène est largement utilisé dans la réparation des cartilages, des os et de la peau, d'où le collagène recombinant de Yaohai. Il est également largement utilisé dans le système d'administration de médicaments, ce qui en fait une cible idéale pour une intervention médicale.

Pourquoi choisir le processus de production de collagène humain recombinant Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux vétérinaires et à la gestion du processus de production de collagène humain recombinant. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de processus et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs procédés de production de collagène humain recombinant de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et du processus de production de collagène humain recombinant. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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