Procédé de Fermentation à Haut Rendement d'Insuline

• L'avenir du traitement du diabète

  Ceci n'est que le début d'un avenir prometteur dans le domaine du diabète, et cela ne fera qu'aller en s'améliorant avec les progrès technologiques et les nouvelles idées innovantes qui arrivent sur le marché. Cela offre un potentiel aux chercheurs de développer de nouvelles façons de traiter le diabète. Cela aiderait les personnes souffrant de diabète à mener une vie meilleure, il leur serait plus facile de faire face à leur maladie et de vivre une vie plus saine.

• Approches innovantes de la fermentation de l'insuline pour une efficacité accrue

  Parmi les nouveaux développements dans la synthèse de l'insuline, il y en a un particulièrement passionnant qui implique certaines bactéries. Cela aide à produire de l'insuline bien plus rapidement qu'auparavant grâce à ces bactéries. Cette approche pourrait certainement révolutionner le traitement du diabète. Plus nous pouvons produire rapidement de l'insuline, plus de personnes pourront être traitées à temps avec ce dont elles ont vraiment besoin.

• Le procédé de fermentation à haut rendement

  Ils disposent également d'une nouvelle technique appelée fermentation à haut rendement. Ce procédé permet aux bactéries de produire encore plus d'insuline que d'habitude. Ce que nous appelons "les bactéries qui transforment le sucre en insuline" peut augmenter le niveau d'insuline produite lorsque les conditions autour d'elles s'améliorent. Puisque nous produisons beaucoup d'insuline en une seule fois, il est crucial de fabriquer des QUANTITÉS énormes afin de traiter tous les patients.

Why choose Yaohai Procédé de Fermentation à Haut Rendement d'Insuline?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs processus de fermentation d'insuline à haut rendement dans les produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1ml et 3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et propose la disponibilité d'échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins microbiens pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD de fermentation à haute production d'insuline ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbienne, des méthodes et procédés, à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinants, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique et divers ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris le procédé de fermentation d'insuline à haut rendement avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (jusqu'à 15 g/L) et bactéries solubles intracellulaires ou corps d'inclusion (jusqu'à 10 g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais impartis et avec une qualité optimale. Cela nous permet de faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme au procédé de fermentation d'insuline à haut rendement actuel et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La TGA australienne et la NMPA chinoise sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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