Fermentation à haut rendement de plasmide

• Fermentation de plasmides à haut rendement pour une biomanufacture coûteuse

  Nous sommes déjà confrontés au défi quasi quotidien d'améliorer la fermentation des plasmides à haut rendement. Et les scientifiques cherchent toujours un moyen meilleur et nouveau pour aborder cette question. Plus spécifiquement, ils sont constamment à la recherche de méthodologies permettant de récolter de plus grandes quantités de plasmides en versions plus élaborées (contenu faible en endotoxines). Tout cela est fondamental au démarrage, car de nombreux chercheurs travaillent par exemple sur des machines spéciales qui permettront de créer de meilleures conditions pour la croissance et le maintien des plasmides dans les bactéries elles-mêmes (par exemple). Ces machines peuvent également être configurées pour tester la chaleur, les niveaux de nutriments et tout ce dont vous avez besoin en termes d'environnement.

• Avancer vers une fermentation de plasmides à haut rendement

  D'autres chercheurs étudient des systèmes de fermentation spécialisés appelés bioréacteurs à plasmides. À cet effet, ces systèmes ont été conçus pour offrir un meilleur contrôle des conditions de croissance par rapport aux méthodes classiques. Les bioréacteurs à plasmides permettent de créer des environnements où plus de plasmides sont produits que d'altérations, et tout l'ADN restant peut être nettoyé. Cela aboutit à une meilleure qualité du produit final, ce qui est crucial pour la sécurité des médicaments.

• Méthodes de fermentation à haut rendement

  ~ Prédicat : C'est un procédé simple qui signifie fermentation par lots.~ De cette manière, tout est mis en une seule fois et les bactéries prennent autant de nourriture ou rejettent trop de déchets jusqu'à ce qu'elles meurent. Une raison similaire est souvent liée à la fabrication d'un produit sous marque déposée, ou lorsque les commandes à emporter sont définies. La MEILLEURE analogie que je puisse donner est celle de la fabrication d'un gâteau : Mélanger tous les ingrédients en une seule fois, puis le mettre au four jusqu'à ce qu'il soit cuit.

Why choose Yaohai Fermentation à haut rendement de plasmide?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et un équipement avancé. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la Fermentation à Haut Rendement des Plasmides jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage pour un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies ou les cartouches sont d'environ 1 à 3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP assure un approvisionnement constant en échantillons cliniques ainsi qu'en produits commerciaux. Notre site produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, à la Fermentation de Plasmide à Haut Rendement, à l'Autorité thérapeutique australienne (TGA) et à l'administration chinoise NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur site mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de fermentation de plasmides à haut rendement. Nous offrons des solutions sur mesure en recherche-développement et en fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire bactérienne et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion de la fermentation à haut rendement des plasmides. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale, assurant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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