Que sont les plasmides ? Les plasmides sont de minuscules anneaux d'ADN capables de se répliquer dans les bactéries. Ils ressemblent un peu à des guides d’instructions miniatures qui expliquent aux bactéries comment fabriquer diverses protéines. En biotechnologie, notamment dans les applications du génie génétique/biologie synthétique utilisées par les scientifiques pour la production de protéines aidant à traiter les maladies, ces plasmides reposent sur ces plasmides. Cependant, les médicaments ont besoin de beaucoup de plasmides pour produire suffisamment de protéines. C'est pourquoi, pour obtenir rapidement de nombreux plasmides, nous utilisons des méthodes spécialisées, des stratégies de fermentation plasmidique à haut rendement.
Il existe de nombreuses façons pour les scientifiques d’obtenir de nombreux plasmides. L’une des clés consiste à établir le milieu de culture optimal pour les bactéries. Cela implique de leur donner les bons aliments, de maintenir un pH correct et de leur offrir des conditions de température optimales pour leur croissance. En conséquence, les bactéries seraient capables de produire plus de plasmides et de se reproduire plus rapidement. Vous pouvez même comparer cela à trouver à une plante du soleil, de l’eau et un bon sol pour ses racines.
Une autre façon pour les scientifiques d’augmenter la production de plasmides consiste à modifier les plasmides eux-mêmes. Ils peuvent modifier le plasmide afin qu'il devienne un autocopieur plus efficace, tout en minimisant les parties de son propre génome qui pourraient agir comme des ralentisseurs ou des clés de décryptage lorsqu'elles sont traitées par des bactéries. Ils peuvent également donner au plasmide quelques éléments supplémentaires pour l’aider à survivre, comme des gènes qui rendent les cellules qui le portent résistantes aux antibiotiques (médicaments qui tuent les bactéries). Cela garantit également la survie du plasmide dans des scénarios difficiles.
La production bon marché de produits dépend d’une fermentation plasmidique à haut rendement. Ce processus nous a permis de créer une grande variété de choses, depuis les médicaments et les cosmétiques jusqu'à la nourriture. En effet, partout où il s'agit de médecine : la fermentation plasmidique à haut rendement joue un rôle important lorsqu'il s'agit de la production de médicaments obligatoires. Des bactéries ou des levures qui ont été modifiées pour produire des protéines particulières dont notre corps a besoin sont utilisées pour créer certains médicaments, notamment l'insuline contre le diabète et les vaccins, des médicaments qui nous protègent des maladies.
Nous sommes déjà confrontés au défi presque quotidien d’améliorer la fermentation plasmidique à haut rendement. Et les scientifiques sont toujours à la recherche d’une nouvelle façon de résoudre ce problème. Plus précisément, ils sont toujours à la pointe des méthodologies permettant de récolter de plus grandes quantités de plasmides dans des saveurs plus intenses (faible teneur en endotoxines). Tout cela est fondamental pour commencer sur lequel travaillent de nombreux chercheurs, par exemple des machines spéciales qui permettront ou permettront de créer de meilleures conditions pour la croissance et le maintien des plasmides dans les bactéries elles-mêmes (par exemple). Ces machines peuvent également être configurées pour tester la chaleur, les niveaux de nutriments et tout ce dont vous avez besoin en ce qui concerne l'environnement.
D'autres chercheurs étudient des systèmes de fermentation spécialisés appelés bioréacteurs plasmidiques. À cette fin, ces systèmes ont été conçus de manière à offrir un meilleur contrôle des conditions de croissance que les méthodes classiques. Les bioréacteurs plasmidiques permettent de créer des environnements dans lesquels plus de plasmides sont produits que de mauvais, et tout l'ADN restant peut être nettoyé. Cela se traduit par une meilleure qualité du produit final, ce qui est crucial pour la sécurité des médicaments.
~ Prédicat : C'est un problème facile et signifie une fermentation par lots. ~ De cette façon, tout est mis en même temps et les bactéries enlèvent autant de nourriture ou jettent trop de déchets jusqu'à ce qu'elles meurent. Une raison similaire est souvent de pouvoir acheter un article de marque ou lorsque les plats à emporter ont des commandes précises. La MEILLEURE analogie que je puisse donner est comme faire un gâteau : mélangez tous les ingrédients en une seule fois, puis placez-le dans un four pour cuire jusqu'à la fin.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fermentation plasmidique à haut rendement à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de la fermentation plasmidique à haut rendement, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fermentation plasmidique à haut rendement. Nous proposons des solutions de recherche, de développement et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la médecine humaine, vétérinaire et à la gestion de la fermentation plasmidique à haut rendement. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.