GLP-1... En avez-vous déjà entendu parler ? L'insuline joue un rôle majeur dans la réalisation de tous nos rêves de maintien d'un taux de sucre stable dans le sang. Ce que la digestion transforme en sa forme la plus simple : lorsqu'il s'agira de sucre que nous absorbons à travers les cinq étapes de la bouche, de l'œsophage, de l'estomac et des intestins (grêle et gros), et enfin de nouveau dans le sang. L'un de ces composants est un messager chimique appelé GLP-1, qui signale à un organe de notre corps, que nous appelons pancréas, de libérer quelque chose appelée insuline. L'hormone insuline nous aide à utiliser le sucre que nous mangeons pour produire de l'énergie. Pour faire tout ce qui va de l'étude au jeu, ou même la respiration, nous avons besoin de cette énergie - et cela jusqu'à des niveaux microscopiques. Il est donc extrêmement crucial de gérer les niveaux de sucre dans le sang ! Chez l'homme, le GLP-1 a encore un autre rôle important à jouer. Il nous indique que nous avons assez mangé. Ainsi, nous mangeons moins lors de nos repas - ce qui signifie que nous consommons moins de calories dans ces aliments, et ne provoquons pas ensuite des crises de grignotage.
Nouvelles passionnantes : Pour les chercheurs et les scientifiques, ce qu'ils ont découvert est que, en décomposant le GLP-1 en petits morceaux de l'hormone - des fragments - ils pouvaient les rendre encore plus efficaces que le GLP-1 intact ou à longueur complète pour réguler les taux de sucre dans le sang. Une excellente nouvelle pour les diabétiques ! Si une personne est diabétique, il n'y aura aucun mécanisme pour contrôler le taux de sucre dans le sang. Cela signifie que, au minimum, les diabétiques qui le prennent pourraient l'utiliser pour améliorer leur contrôle glycémique.
Cela semble être une tâche simple, mais produire ces fragments de GLP-1 est compliqué. Cela devrait être quelque chose même la communauté de recherche doit aborder avec précaution. Ils doivent également s'assurer que cette offre est propre et bien ajustée, adaptée correctement à une taille spécifique. Ces morceaux brisés remplissent également leur rôle correctement, mais s'ils ne sont pas de la bonne taille, ils seront inutiles. En particulier lorsqu'on effectue cette tâche importante à petite échelle, comme dans la fabrication ou les réparations d'amplificateurs à tubes. Outre le fait de s'assurer que les fragments sont neufs, il est essentiel de vérifier qu'après avoir combiné ces pièces, aucun élément indésirable ou impureté n'est inclus. Cela est important car aucun matériau étranger ne doit interférer avec le fonctionnement de ces fragments.
Comme les scientifiques sont infiniment ingénieux lorsqu'il s'agit de fabriquer des fragments de GLP-1 en laboratoire, l'un de leurs petits tours est... les bactéries ! Cependant, les bactéries sont tellement petites que nous ne pouvons pas les voir à l'œil nu - pourtant elles existent et vivent partout autour de nous ! Eh bien, il se trouve qu'on peut apprendre à ces bactéries comment cuisiner des fragments de GLP-1 ! Cette approche est fantastique car elle permet de cultiver beaucoup de bactéries en même temps dans un espace restreint, ce qui simplifiera grandement la fabrication de ces fragments.
La communauté scientifique a pris l'habitude de développer de nouvelles méthodes améliorées pour produire ces fragments de GLP-1. C'est alors que CRISPR est arrivé, une technologie avancée utilisée pour plusieurs méthodologies innovantes. CRISPR est l'outil miracle qui permet aux scientifiques de découper, supprimer et réécrire l'ADN fondamental de nos cellules ; en substance, un ensemble d'instructions sur leur mode de fonctionnement.
Cependant, il n'est pas idéal pour les scientifiques de faire cela à chaque fois qu'il y a de nouveaux fragments de GLP-1 à analyser. Une méthode astucieuse consiste à utiliser de petites billes qui peuvent s'accrocher uniquement là où se trouvent les fragments de GLP-1. Ces billes permettent aux scientifiques d'isoler les fragments de tout autre matériau biologique... Les billes trient tout le plastique inutile et ensuite ils obtiennent un flux pur de fragments de GLP-1 pour vous, mesdames.
Cette semaine, une nouvelle étude renforce l'idée que de petits fragments de GLP-1 pourraient révolutionner le traitement du diabète. Les glucides sont constitués de molécules de sucre et jouent donc un rôle important dans la régulation des niveaux de glycémie ainsi que dans la sensation de satiété ; ces fragments pourraient être bénéfiques pour les personnes atteintes de diabète. Cela pourrait changer la manière dont les gens gèrent leur diabète, et par conséquent améliorer leur mode de vie pour mener une existence plus saine.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de fragments GLP-1. Nous offrons des solutions sur mesure en matière de RD et de fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la production de fragments de GLP-1 ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la production de fragments de GLP-1 en tant que CDMO. Notre principal domaine d'activité a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication, couvrant l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes à la banque cellulaire, en passant par la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, nous assurant ainsi de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation avancée équipée d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la production de fragments GLP-1. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.