La substance est l'insuline, qui est importante pour notre corps afin de maintenir les niveaux de sucre dans le sang sous contrôle. Imaginez notre sang comme une rivière qui doit rester propre et en équilibre. C'est vraiment le travail de l'insuline - elle sert de rappel amical pour éviter que notre taux de sucre ne monte ou ne descende trop ! Certaines personnes, comme les diabétiques, ont tendance à avoir des problèmes avec leur insuline. Peut-être qu'ils n'en produisent pas assez, ou ne parviennent pas à l'utiliser efficacement. Alors ils doivent recevoir des injections d'insuline - de petits piqures - pour aider à rendre leur taux de sucre normal et sain. L'Insuline Recombinante, une forme d'insuline fabriquée synthétiquement grâce à des techniques spécialisées en laboratoire.
Les cellules humaines utilisent l'ADN, le manuel d'instructions de notre corps, pour fabriquer une partie de l'insuline que certains scientifiques ont réussi à activer chez tout le monde. L'ADN est comme une recette pour fabriquer de l'insuline dans nos cellules. Ce qu'ils font, c'est que lorsque vous avez cette recette - dans ce cas, fabriquer une protéine dont votre corps a besoin; prenez-la et placez cette partie dans une chose aussi petite et simple que possible : des bactéries ou de la levure. C'est une mini-usine pour la création d'insuline. Le nettoyage après la fabrication de l'insuline est effectué pour en garantir la sécurité et qu'elle puisse être utilisée comme médicament.
Production biologique : La création d'insuline en utilisant des êtres vivants. C'est un domaine fascinant et crucial de la science. La production biologique a connu des progrès significatifs ces dernières années, et la fabrication d'insuline est maintenant plus facile à produire à un coût réduit. Cela permet finalement de sauver plus de vies humaines ayant besoin d'insuline.
En utilisant l'unité moléculaire de l'insuline, appelée molécule d'insuline, les bioingénieurs peuvent la modifier grâce à la production biologique. Cela permet de générer des dérivés appelés analogues d'insuline. Analogues d'insuline : Insuline pour les personnes du quotidien. Ce sont des types légèrement différents d'insuline qui fonctionnent mieux, parfois bien mieux, que le type régulier sur lequel la plupart des utilisateurs comptent. Mais contrairement à l'insuline, ils peuvent être considérés comme la prochaine étape dans son évolution pour mieux convenir aux besoins individuels d'une personne.
Ces analogues d'insuline sont vraiment utiles. Ils agissent plus rapidement dans le corps, aidant ainsi à abaisser les niveaux de sucre dans le sang peut-être plus tôt. Ils peuvent également être plus durables, donc les gens peuvent avoir à se faire moins de piqûres par jour. Il n'y a pas d'avantages universels à prendre ces analogues d'insuline. C'est vrai que cela pourrait être un peu plus coûteux en termes de budget, mais ils pourraient montrer leur efficacité pour beaucoup de personnes.
La biomanufacture a rendu la production d'une solution accessible à de nombreuses personnes dans le monde. De plus, l'insuline humaine sécrétée de cette manière peut être moins chère que celle produite par des moyens traditionnels. Cela signifie que les gens n'ont pas besoin d'obtenir une insuline animale plus difficile à trouver et plus coûteuse. Cela représente un grand progrès car cela ouvre davantage de voies pour résoudre des problèmes médicaux grâce à l'aide de la médecine qui vous maintient en bonne santé.
La fabrication biologique d'analogues d'insuline recombinante est un processus complexe mais néanmoins essentiel, qui rend l'insuline plus accessible et pratique pour les personnes diabétiques. Les progrès dans la fabrication biologique ont amélioré la production d'insuline et permettent le développement d'analogues d'insuline qui pourraient être plus efficaces pour certains patients.
Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion de la biomanufacture d'analogues d'insuline recombinante. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de bioproduction d'analogues d'insuline recombinaux avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication à la pointe de la technologie. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit un approvisionnement stable en produits commerciaux et échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est un fabricant de biothérapies microbiennes dérivées, spécialisé dans les analogues d'insuline recombinants. Nous proposons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons une expérience avérée dans l'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant de commercialiser vos produits plus rapidement.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production d'analogues d'insuline recombinante. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.