Biofabrication d’analogues d’insuline recombinante

• L'avenir du traitement à l'insuline - Biofabrication d'analogues d'insuline recombinante

  Ces analogues de l’insuline sont vraiment utiles. Ils agissent plus rapidement dans l’organisme, contribuant ainsi à abaisser le taux de sucre dans le sang, peut-être plus tôt. Ils peuvent également durer plus longtemps, de sorte que les gens devront peut-être prendre moins de vaccins par jour. Il n'y a pas d'avantages universels à prendre ces analogues de l'insuline. Il est vrai qu'ils pourraient être un peu plus onéreux en termes de budget, mais ils pourraient montrer leur efficacité pour de nombreuses personnes.

• Améliorer l'accès à l'analogue de l'insuline recombinante grâce à la biofabrication

  La biofabrication a rendu la production d’une solution accessible à de nombreuses personnes dans le monde. De plus, l’insuline humaine sécrétée de cette manière peut être moins chère que celle produite par des moyens traditionnels. Cela signifie que les gens n’ont pas besoin d’obtenir de l’insuline animale beaucoup plus difficile à trouver et plus chère. Cela marque un grand pas en avant car il ouvre davantage de voies permettant de résoudre les problèmes médicaux en accord avec l’aide de la médecine qui vous maintient en bonne santé.

• L'impact de la biofabrication d'analogues d'insuline recombinante sur la gestion du diabète

  Biofabrication L'analogue de l'insuline recombinante est un processus complexe mais néanmoins essentiel. Ce qui rend l’insuline plus disponible et plus pratique pour les personnes atteintes de diabète. Les progrès de la biofabrication ont amélioré la production d’insuline et permettent le développement d’analogues de l’insuline qui pourraient potentiellement être plus efficaces pour certains patients.

Pourquoi choisir la biofabrication d'analogues d'insuline recombinante Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la biofabrication humaine, vétérinaire et à la gestion de l'analogue d'insuline recombinante. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication d'analogues d'insuline recombinante dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est une biofabrication d'analogues d'insuline recombinante dans des produits biologiques d'origine microbienne. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), les bactéries à sécrétion périplasmique ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projet rapide et fiable et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP et aux réglementations internationales en vigueur. Notre équipe réglementaire connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la biofabrication d'analogues d'insuline recombinante. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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