API GMP GLP-1GIP Tirzépatide

• Comment l'API Tirzepatide est synthétisée pour répondre aux exigences BPF

  La fabrication du Tirzepatide API implique une série de réactions chimiques qui doivent être effectuées par des scientifiques. Ce processus est appelé synthèse. Préparer le Tirzepatide en laboratoire n’est pas facile ; plusieurs ajustements doivent être effectués de toutes les manières possibles afin que cela cause un préjudice et puisse fonctionner correctement chez le patient. Toutes les procédures sont conformes aux principes des bonnes pratiques de fabrication. Cette étape garantit un produit final propre, uniforme et attrayant. Chaque étape du processus a été créée pour garantir un médicament final auquel les médecins et les patients peuvent avoir confiance.

• Le rôle des BPF dans la garantie de la qualité et de la sécurité de l'API Tirzepatide

  Les règles de bonnes pratiques de fabrication sont essentiellement des lois qui déterminent la manière dont les médicaments doivent être fabriqués. L'utilisation de ces règles est nécessaire pour garantir que le produit fini sera sûr et suffisamment efficace pour la consommation humaine. La certification GMP garantit que l'activité proposée doit être similaire et entreprise dans le respect des directives de l'EMA et de la FDA américaine afin que l'API Tirzepatide fabriquée respecte leurs normes de base de sécurité et de qualité. En tant que telle, c’est une épice sans danger pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Ces réglementations et d'autres permettent aux fabricants de savoir en toute confiance que chaque lot de médicaments est aussi efficace et sûr à utiliser que tous les précédents, ce qui donne une tranquillité d'esprit aux patients traités avec ces médicaments et aux prestataires qui les prescrivent.

• Faire progresser les soins du diabète grâce au développement de l'API GIP-GIP Tirzepatide

  Un nouveau médicament révolutionnaire pour les patients diabétiques de type 2 sous l'API Tirzepatide. Le mélange unique d'action du GLP-1 et du GIP l'aide à réduire la glycémie d'une manière que d'autres agents ne font pas. Cela en fait une option potentielle pour les diabétiques incapables de contrôler leur glycémie avec d’autres médicaments contre le diabète. Mais il s’agit d’un médicament expérimental qui n’a pas encore passé les essais cliniques et qui n’a pas encore été approuvé pour un usage général. Critique car ils déterminent si ce médicament est sûr et fonctionne chez un large éventail de patients. Si les essais s'avèrent concluants, le Tirzépatide pourrait offrir à de nombreux diabétiques un moyen plus efficace de contrôler leur maladie à l'échelle mondiale.

Pourquoi choisir l'API Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 premières sociétés biologiques spécialisée dans l'API GMP GLP-1GIP Tirzepatide. Nous avons construit une usine de fabrication moderne dotée de capacités de recherche et développement robustes et d'installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes BPF pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et finales pour flacons et cartouches ainsi que des aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1 ml à 25 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3.5 ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement constant en échantillons cliniques et en produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées partout dans le monde.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure extracellulaire et intracellulaire, le GMP, le GLP-1, le GIP, l'API Tirzepatide (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les API GMP GLP-1GIP Tirzepatide et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine de la fabrication et de la commercialisation de médicaments sous licence (CDMO) GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de développement (RD) et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

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