API Tirzepatide GLP-1GIP GMP

• Comment l'API de Tirzepatide est synthétisée pour répondre aux exigences GMP

  La fabrication de l'API Tirzepatide implique une série de réactions chimiques, qui doivent être réalisées par des scientifiques. Ce processus est appelé synthèse. Préparer le Tirzepatide en laboratoire n'est pas facile ; il faut apporter plusieurs ajustements de manière à ce qu'il ne provoque aucun dommage et fonctionne correctement chez le patient. Toutes les procédures respectent les principes des bonnes pratiques de fabrication. Cette étape garantit un produit final propre, uniforme et attractif. Chaque étape a été conçue pour assurer un médicament final en qui les médecins et les patients peuvent avoir confiance.

• Le rôle des BPF dans la garantie de la qualité et de la sécurité de l'API de Tirzepatide

  Les règles des Bonnes Pratiques de Fabrication sont essentiellement des lois qui déterminent la manière dont les médicaments doivent être fabriqués. L'utilisation de ces règles est nécessaire pour garantir que le produit final sera sûr et suffisamment efficace pour la consommation humaine. La certification BPF assure que l'activité proposée doit être similaire et réalisée en conformité avec les lignes directrices de l'EMA et de la FDA américaine, afin que l'API Tirzépatide fabriquée respecte leurs normes fondamentales de sécurité et de qualité. Ainsi, c'est une substance sûre pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Ces régulations et d'autres donnent aux fabricants la capacité de savoir avec confiance que chaque lot de médicament est aussi efficace et sûr à utiliser que tous les précédents, ce qui procure un sentiment de tranquillité d'esprit tant aux patients traités avec ces médicaments qu'aux prescripteurs qui les administrent.

• Améliorer les soins diabétiques avec le développement de l'API GIP-GIP Tirzepatide

  Un médicament révolutionnaire pour les patients atteints de diabète de type 2 basé sur l'API Tirzépatide. Le mélange unique d'action GLP-1 et GIP lui permet de réduire les taux de sucre dans le sang de manière que d'autres agents ne peuvent pas. Cela en fait une option potentielle pour les diabétiques qui ne parviennent pas à contrôler leur glycémie avec d'autres médicaments contre le diabète. Mais il s'agit encore d'un médicament expérimental qui doit passer avec succès les essais cliniques et être approuvé pour une utilisation générale. Ces essais sont cruciaux car ils déterminent si ce médicament est sûr et efficace chez un large éventail de patients. Si les essais sont couronnés de succès, la Tirzépatide pourrait offrir aux nombreux souffrants de diabète un moyen plus efficace de contrôler leur maladie à l'échelle mondiale.

Why choose Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP GMP?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique figurant parmi les 10 premières, spécialisée dans l'API GMP GLP-1GIP Tirzepatide. Nous avons construit un site de production moderne avec des capacités solides en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, peptides et hormones recombinants, cytokines, facteurs de croissance, anticorps à domaine unique, enzymes, ADN plasmidique, ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, extracellulaire et intracellulaire GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à amener vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les API GMP GLP-1GIP Tirzepatide et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader en tant que CDMO pour les API de Tirzépatide GMP GLP-1GIP. Notre principal domaine d'activité concerne la production de vaccins microbiens et de thérapies destinées à traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en R&D et en fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, nous assurant ainsi de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

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