Yaohai est un leader mondial dans le domaine de l'antigène HEV utilisé en diagnostics. Il nous a fallu un temps considérable pour développer une méthode rapide et fiable pour produire des HEVs utilisés dans ces tests, ce qui représente des années de travail acharné. Cela peut parfois sembler beaucoup de travail, mais cela garantit que chaque lot que nous produisons est cohérent, ce qui nous permet de rester reproductible et prévisible pour notre client.
Choisir les bonnes cellules — La clé d'une fabrication cellulaire efficace de Fabrication d'antigène CMV GMP ces cellules sont les très petits blocs de construction qui nous aident à fabriquer les antigènes dont nous avons besoin. Nous évaluons les cellules contre différents types cellulaires dans le seul but d'identifier le type de cellule qui présente des signaux antigéniques élevés provenant de l'HEV. Ensuite, nous optimisons les meilleures cellules. Cela signifie s'assurer qu'elles ont une quantité appropriée de nourriture, d'oxygène et de température. Nous facilitons cela en créant des conditions optimales pour que les cellules produisent autant d'antigènes HEV que possible.
Les méthodes pour nos antigènes HEV sont différentes. De cette manière, nous disposons de tests spécialisés pour nous aider à déterminer si les antigènes sont effectivement propres et corrects. La pureté fait référence à ne rien avoir d'autre que les antigènes – sans contaminants. Nous effectuons de nombreux autres tests pour nous assurer que nos antigènes restent biologiquement actifs et qu'ils peuvent être utilisés dans les diagnostics. Nos antigènes Yaohai doivent produire des résultats positifs dans les tests comme ils sont conçus, donc ils sont fiables.
Notre préoccupation envers nos clients et nous sommes là pour les aider avec tout ce qu'ils veulent. C'est pourquoi nous collaborons avec eux pour comprendre exactement ce qu'ils veulent. Notre soutien inclut une assistance dans la conception et les évaluations de leurs tests diagnostiques. Cela signifie que nous fournissons des réponses utiles par écrit afin que les clients puissent obtenir des réponses à leurs questions.
Nous travaillons constamment à trouver de meilleures façons de produire notre antigène Yaohai HEV ici chez Yaohai. Les investigations sont très chronophages. Nous gaspillons beaucoup de ressources à enquêter. Antigènes HeV : Nous utilisons une technologie de pointe et collaborons avec les meilleurs scientifiques de la planète pour découvrir de nouvelles méthodes plus intelligentes de production. API Semaglutide conforme à la GMP . En interagissant avec des experts, nous pouvons créer des méthodes et technologies supérieures.
L'une de nos approches plus récentes repose sur une technologie propriétaire qui nous permet de générer un grand nombre d'antigènes HEV rapidement et efficacement. Cela s'appelle la technologie d'expression transitoire de gènes. Ce virus est utilisé pour produire de grandes quantités d'antigènes HEV en un temps plus court. Cela nous permet également de développer plusieurs antigènes simultanément, ce qui nous fait économiser du temps et de l'argent précieux, rendant ainsi notre processus de production plus efficace.
Nous respectons strictement les règles de sécurité à toutes les étapes de production. Et ces règles protègent nos employés, tout en s'assurant que les processus que nous utilisons pour fabriquer nos produits ne nuisent pas à l'environnement. Nous soumettons également nos Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP à des tests rigoureux, garantissant qu'ils sont inoffensifs pour les applications de test et ne présentent aucun risque pour la santé publique. En agissant ainsi, nous renforcerons la confiance de nos clients et parties prenantes.
Le procédé de production d'antigène HEV GMP est un leader dans le domaine des CDMO de produits microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, adaptés à la santé humaine, vétérinaire ainsi qu'à la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes R&D et des technologies de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, à l'amélioration des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma est un processus de production d'antigène HEV conforme à la GMP pour les produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmembranaire bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits sur le marché plus rapidement.
Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et le processus de production d'antigène HEV conforme à la GMP. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en se conformant aux règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits initiaux de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de production conforme au GMP pour le processus de production d'antigène HEV, avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication à la pointe de la technologie. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une offre stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.