Processus de production d'antigène HEV GMP

• 

  La référence absolue en matière de production d'antigènes HEV GMP

  Nous travaillons toujours à trouver de meilleures façons de produire notre antigène HEV Yaohai ici à Yaohai. Les recherches prennent beaucoup de temps. Nous gaspillons beaucoup de ressources dans nos recherches. Antigènes HeV : Nous utilisons une technologie de pointe et travaillons avec les meilleurs scientifiques de la planète pour trouver de nouvelles façons plus intelligentes de produire notre API de sémaglutide GMPEn collaborant avec des experts, nous pouvons créer des méthodes et des technologies supérieures. 

• 

  Solutions innovantes pour la production d'antigènes HEV

  L'une de nos nouvelles approches repose sur une technologie exclusive qui nous permet de générer rapidement et efficacement de grandes quantités d'antigènes HEV. Il s'agit de la technologie d'expression génétique transitoire. Ce virus est utilisé pour générer des rendements élevés d'antigènes HEV et dans un délai plus court. Cela nous permet également de développer plusieurs antigènes simultanément, ce qui nous permet d'économiser du temps et de l'argent, ce qui nous permet d'être plus efficaces pendant le processus de production. 

• 

  Fabrication d'antigènes HEV GMP sûre, efficace et cohérente.

  Nous respectons strictement les règles de sécurité à toutes les étapes de la production. Ces règles protègent nos employés, tout en garantissant que les processus que nous utilisons pour fabriquer ce que nous faisons ne nuisent pas à l'environnement. Nous soumettons également nos Fabrication de sémaglutide GMP Nous soumettons également nos produits à des tests rigoureux, afin de garantir qu'ils sont sans danger pour les applications de test et qu'ils ne présentent aucune menace pour la santé publique. Ce faisant, nous nous assurerons de réaffirmer la confiance de nos clients et de nos parties prenantes. 

Pourquoi choisir le processus de production d'antigènes HEV GMP de Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  GMP HEV Antigen Production Process est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens CDMO. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est un processus de production d'antigènes HEV GMP dans les produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et le processus de production d'antigènes HEV GMP. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de processus de production d'antigènes HEV GMP avec de solides capacités de RD et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.