Production d'antigène VHB

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  Stratégies pour augmenter la production d'antigène HBV dans les environnements de laboratoire

  Ceci GMP Anti-MMRCD206 VHH inclut l'utilisation de systèmes de culture cellulaire qui permettent une réplication accrue du VHB. Avec ces informations en main, ils peuvent isoler le virus au sein d'un autre système et commencer à générer des antigènes que le virus produit lorsqu'il infecte quelqu'un. Cela est ensuite utilisé pour la production d'antigènes du VHB dans des bactéries ou des levures grâce à la technologie d'ADN recombinant. Ainsi, ils sont capables de produire ces protéines dans de petits organismes auto-réplicatifs.

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  Exploration des mécanismes derrière le rejet de l'antigène HBV et la charge virale

  La charge virale est un autre élément important parallèle à la première étude. Ameos : Charge virale - la quantité de virus dans le sang · La charge virale est quelque chose à surveiller car elle aide un médecin à voir si une personne répond au traitement et à ajuster si nécessaire. Cette GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH assure que les patients reçoivent des soins améliorés.

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  Nouvelles approches de production d'antigène HBV pour améliorer les tests diagnostiques et les thérapies

  Cela fait de Yaohai et de son équipe ceux qui sont aux commandes, ouvrant la voie pour créer de nouveaux outils haute performance pour la détection des antigènes du VHB, bénéficiant ainsi de diagnostics et de traitements améliorés. L'un d'eux consiste à développer des tests diagnostiques améliorés capables de détecter le VHB dans les échantillons sanguins plus tôt que ne le permettent les tests actuels. Et cela aiderait les médecins à commencer le traitement plus tôt, même avant que le virus ait causé de réels dégâts au foie.

Why choose Yaohai Production d'antigène VHB?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité a été la production d'antigène HBV et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D ultramodernes et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique parmi les 10 premières qui se spécialise dans la production d'antigène VHB. Nous avons construit un site de fabrication moderne avec des capacités solides en R&D et des installations de production modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies contiennent entre 3 et 3,5 ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules de grande taille qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production d'antigènes HBV de vaccins (y compris les peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme à la production d'antigène du VHB et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par une Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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