Production d'antigènes du VHB

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  Stratégies pour améliorer la production d'antigènes du VHB en laboratoire

  Cette GMP Anti-MMRCD206 VHH L'utilisation de systèmes de culture cellulaire permet d'augmenter la réplication du VHB. Grâce à ces informations, ils peuvent isoler le virus dans un autre système et commencer à générer des antigènes que le virus produit lorsqu'il infecte quelqu'un. Ce dernier est utilisé pour la production d'antigènes du VHB dans des bactéries ou des levures au moyen de la technologie de l'ADN recombinant. Ils sont donc capables de produire ces protéines dans de minuscules organismes autoréplicateurs.

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  Exploration des mécanismes à l'origine de l'excrétion d'antigènes du VHB et de la charge virale

  La charge virale est un autre parallèle important à la première étude. Ameos : Charge virale — la quantité de virus dans le sang · La charge virale est quelque chose à surveiller car elle aide un médecin à voir si une personne répond au traitement et à l'ajuster si nécessaire. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH veille à ce que les patients bénéficient de meilleurs soins.

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  Nouvelles approches de production d'antigènes du VHB pour des tests de diagnostic et des thérapies améliorés

  Yaohai et son équipe sont désormais aux commandes, ouvrant la voie à la création de nouveaux outils performants pour la détection des antigènes du VHB, qui bénéficieront de diagnostics et de traitements de meilleure qualité. L'un d'entre eux consiste à développer des tests de diagnostic améliorés capables de détecter le VHB dans les échantillons de sang plus tôt que ne le permettent les tests actuels. Cela permettrait aux médecins de commencer le traitement plus tôt, avant même que le virus n'ait fait de véritables ravages sur le foie.

Pourquoi choisir la production d'antigènes HBV de Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production d'antigènes du VHB et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la production d'antigènes du VHB. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production d'antigènes du VHB de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique bactérienne, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme à la production d'antigènes VHB et aux réglementations actuelles dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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