Développement de VLP d'HBsAg du VHB

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  Développement des VLPs d'HBsAg

  Yaohai travaille à améliorer la réponse du système immunitaire en produisant des VLP HBsAg. Le système immunitaire est une armée de super-héros Fabrication de VLP de bactériophage Q vivant à l'intérieur du corps qui combattent les maladies. Les VLP HBsAg peuvent être un outil très puissant pour arrêter la maladie en formant le système immunitaire à reconnaître et attaquer le virus HBV. Et c'est pourquoi Yaohai pense que leur travail avec les VLP HBsAg est si important.

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  Libérer le potentiel des VLPs dans la thérapie contre le VHB

  Le développement réussi de vaccins pour d'autres maladies en utilisant des VLP a déjà eu lieu. Maintenant, Yaohai étudie s'ils peuvent utiliser les VLPs pour combattre l'HBV également. Les meilleures applications potentielles des VLPs pour la protection contre l'HBV sont encore révélées à travers des recherches très importantes qu'ils mènent. Cette étude est une étape significative pour préparer le terrain en vue de l'application des VLPs dans le traitement des maladies.

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  Progrès dans le développement des VLPs d'HBsAg du VHB

  Yaohai continue de travailler avec diligence pour acquérir plus de connaissances concernant les VLPs d'HBsAg. Ils apprennent de nouvelles façons de fabriquer ces éléments pour les rendre plus volumineux et plus efficaces. Dans cette investigation, ces VLPs Fabrication de vaccins VLP chimériques sont testés chez les animaux et les humains pour évaluer leur efficacité contre l'HBV. Néanmoins, chaque percée apporte de l'espoir pour de meilleurs traitements et une solution pour ceux qui souffrent de ce virus.

Why choose Yaohai Développement de VLP d'HBsAg du VHB?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à HBV HBsAg VLP Développement. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  HBV HBsAg VLP Development est un leader en tant que CDMO dans le domaine des biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le développement de vaccins HBV HBsAg VLP (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le développement de VLP HBV HBsAg ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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