Développement de VLP HBsAg HBV

Yaohai est une entreprise qui se soucie des personnes en mauvaise santé. Ses équipes travaillent sans relâche au développement de nouveaux traitements contre des maladies courantes qui touchent le monde entier. L'un des principaux problèmes de santé qu'elle combat est le VHB, l'un des principaux agents infectieux responsables de maladies graves et de séquelles à long terme. Grâce à ses recherches, Yaohai est convaincue de pouvoir améliorer la vie des personnes atteintes de cette maladie.

L’un des efforts clés de Yaohai pour lutter contre le VHB est un Fabrication du bactériophage AP205 VLP Invention spéciale appelée VLP HBsAg. Absence de porte-échantillon (pour éviter la formation de mousse à la surface) : les échantillons sont prélevés directement à partir des ARN (génomes d'ARN ; RNP selon d'autres termes établis). Ces particules sont similaires aux virus, mais ne sont pas de véritables virus ; elles ne peuvent donc pas vous rendre malade. Yaohai souhaite que ces VLP apprennent à l'organisme à reconnaître et à mieux combattre le virus VHB. C'est une nouvelle extrêmement prometteuse dans la lutte contre le VHB !

Le rôle des VLP HBsAg

L'HBsAg est une protéine unique que le virus VHB peut contenir sur sa périphérie. Yaohai crée des VLP d'HBsAg qui forment de petites nanoparticules ressemblant au virus VHB, mais dépourvues de tous les composants biologiques nocifs susceptibles d'induire une infection. Cela permet au système immunitaire, le système immunitaire qui combat la maladie, de reconnaître ces VLP d'HBsAg. Ainsi, si le VHB tente de pénétrer dans l'organisme, le système immunitaire est en alerte et prêt à l'éliminer.

Développement de VLP HBsAg

Yaohai travaille à améliorer la réponse du système immunitaire en produisant des VLP d'AgHBs. Le système immunitaire est une armée de super-héros. Fabrication du bactériophage Q VLP vivant dans l'organisme et qui combattent la maladie. Les VLP HBsAg peuvent être un outil très puissant pour stopper la maladie en apprenant au système immunitaire à reconnaître et à attaquer le virus VHB. C'est pourquoi Yaohai estime que son travail sur les VLP HBsAg est si important.
Libérer le potentiel des VLP dans le traitement du VHB

Des vaccins contre d'autres maladies utilisant des VLP ont déjà été développés avec succès. Yaohai étudie actuellement la possibilité d'utiliser les VLP pour lutter également contre le VHB. Les meilleures utilisations potentielles des VLP pour la protection contre le VHB sont encore en cours de découverte grâce à des recherches importantes. Cette étude constitue une étape importante vers l'application des VLP au traitement de ces maladies.
Progrès dans le développement de VLP HBsAg VHB

Yaohai continue de travailler avec diligence pour mieux comprendre les VLP HBsAg. Ils développent de nouvelles méthodes de fabrication pour les rendre plus robustes et plus efficaces. Dans cette étude, ces VLP ont été étudiées. Fabrication de vaccins VLP chimériques L'efficacité de ces vaccins contre le VHB est mise à l'épreuve chez l'animal et chez l'homme. Néanmoins, chaque avancée est porteuse d'espoir pour de meilleurs traitements et une solution pour les personnes atteintes de ce virus.

Pourquoi choisir Yaohai HBV HBsAg VLP Development ?

Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous disposons d'une installation de pointe dotée d'équipements performants et de solides capacités de recherche, développement et fabrication. Nous disposons de cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes BPF pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que de deux lignes automatisées de remplissage et de finition pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la phase de développement de VLP HBsAg VHB. Les seringues ou cartouches préremplies contiennent l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier en échantillons cliniques et en produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.
Expertise professionnelle et vaste expérience

HBV HBsAg VLP Development est un leader dans le développement de produits biologiques microbiens (CDMO). Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies microbiens adaptés à la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et des technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, du développement de souches microbiennes et de banques de cellules à la production commerciale et clinique, en passant par le développement de procédés et de méthodes, garantissant ainsi la réussite de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance des bioprocédés microbiens. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les accompagnons également dans leurs démarches auprès des autorités australiennes de réglementation (TGA) et chinoises (NMPA). Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.
Personnalisation, efficacité et rentabilité

Yaohai Bio-Pharma possède une solide expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication optimisée en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le développement de vaccins (y compris les peptides) à base de protéines VLP (VHB et HBsAg), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines. Nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les bactéries à sécrétion périplasmique, les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour la création de vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des procédés, l'augmentation des rendements et la réduction des coûts de production. Notre équipe technologique performante garantit une livraison rapide et de qualité de vos projets. Cela nous permet de commercialiser vos produits exclusifs plus rapidement.
Système qualité et conformité réglementaire mondiale

Yaohai BioPharma figure parmi les 10 meilleures CDMO microbiennes, intégrant le développement de VLP HBsAg VHB ainsi que la gestion des affaires réglementaires. Notre système de gestion de la qualité est conforme aux normes BPF en vigueur et aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires internationaux pour accélérer les lancements de produits biologiques. Nous garantissons la traçabilité des processus de production, la qualité des produits et le respect des réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La TGA australienne et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour son système qualité BPF et son site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification des systèmes de gestion de la qualité ISO9001, ISO14001 et ISO45001.

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ARNm de l'eGFP

ARNm de mCherry

ARNm de luciférase de luciole

ARNcirc eGFP

mCherry circARN

CirARN luciférase de luciole

ARNsar eGFP

mCherry saARN

ARN sar de luciférase de luciole

Le rôle des VLP HBsAg