Développement de la protéine VLP HBcAg du VHB

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  La promesse d'un traitement amélioré du VHB grâce aux VLP

  La technologie VLP cAg VHB permet de développer une nouvelle thérapie contre l'hépatite B, que ce virus peut provoquer chez la plupart des personnes alitées et dont le rétablissement est le point clé après l'infection. Test du vaccin VLP Le médicament peut être administré uniquement aux cellules hépatiques qui abritent l’infection. De cette façon, le médicament peut agir là où il est nécessaire. Le traitement agit en s’attaquant aux cellules infectées, en tuant le virus et en l’empêchant de se répliquer dans d’autres cellules. C’est très enthousiasmant, car cela pourrait signifier des traitements grandement améliorés pour les personnes qui souffrent actuellement d’hépatite B.

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  La science derrière la technologie VLP HBcAg du VHB

  Comment fonctionne réellement la technologie de Yaohai ? Tout commence par la connaissance du virus de l'hépatite B lui-même. Le virus contient de nombreux éléments, notamment une protéine appelée HBcAg. L'une des fonctions du virus est de prendre cette protéine HBcAg et de créer des VLP qui ressemblent au virus lui-même. Fabrication de vaccins à ARN-VLP Le vaccin peut être utilisé comme vaccin pour protéger contre la maladie, ou chargé de médicaments et administré directement dans le corps. Cette nouvelle stratégie conduit en réalité à un changement de paradigme majeur dans la manière dont nous abordons l’hépatite B.

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  Le rôle des VLP HBcAg du VHB dans les futures stratégies de prévention de l'hépatite B

  Les VLP de l'HBcAg nous offrent l'espoir d'une prévention et d'un traitement supérieurs de l'hépatite B dans quelques années seulement, des joies passagères que si peu de personnes connaissent de première main. C'est très important car l'hépatite B peut être une infection à vie. Fermentation de levure pour la production de VLP nouveau processus de travail sur des solutions telles que les VLP HBV HBcAg, ce qui contribue à faire du monde un endroit plus sain.

Pourquoi choisir Yaohai HBV HBcAg VLP Development ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de produits biologiques pour le développement de VLP HBV HBcAg, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de développement de microbiologie CDMO HBV HBcAg VLP, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de VLP HBcAg HBV, le développement et la thérapie pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment le développement de VLP HBV HBcAg, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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