Fabrication de vaccins anticancéreux VLP

• Le Potentiel de la Fabrication de VLP

  Les vaccins VLP sont plus classiques que les vaccins standards. Un avantage majeur est qu'ils ne sont pas des vaccins viraux vivants. Cela signifie qu'on ne peut pas tomber malade à cause du vaccin, ce qui en fait une alternative plus sûre. De plus, un autre avantage des vaccins VLP est qu'ils peuvent être conçus pour cibler des protéines spécifiques présentes sur les surfaces des cellules cancéreuses. Parce que cette capacité leur permet de cibler spécifiquement les mauvaises cellules qui doivent être éliminées, ils sont excellents pour traiter le cancer.

• Développement des Vaccins VLP

  Actuellement, il existe plusieurs vaccins contre le cancer en développement utilisant la technologie VLP. Les vaccins pour guérir les cancers, tels que ceux causés par le papillomavirus humain (HPV), constituent un projet passionnant. Le cancer du col de l'utérus et le cancer de la gorge parmi ceux affectés par le papillomavirus humain. Les tests du vaccin VLP ciblant les cancers liés au HPV ont donné des résultats encourageants pour les chercheurs. Cela ouvre la voie à une nouvelle approche thérapeutique ciblée pour différents types de cancers, etc., qui présentent une activité dérégulée parmi ces protéines.

• Techniques de Fabrication Innovantes pour l'Avenir de l'Immunothérapie contre le Cancer avec les Vaccins VLP

  Pendant que de nouveaux vaccins VLP sont en développement, les scientifiques utilisent également des méthodes pour les fabriquer rapidement et efficacement. L'expression transitoire est l'une de ces nouvelles méthodes. Cette approche génère rapidement des VLP en utilisant des cellules végétales. Cela peut aider à accélérer le processus de fabrication des vaccins, dit Abumandour, car les scientifiques pourront utiliser des cellules végétales. Une autre méthode en cours d'étude est celle des nanoparticules protéiques auto-assemblées. C'est ce qui permet aux protéines de s'auto-assembler en VLP. Cela élimine ensuite la nécessité de cultiver des bactéries ou des levures spécifiques, ce qui aboutit à un processus de production plus simplifié et potentiellement moins complexe pour les chercheurs scientifiques.

Why choose Yaohai Fabrication de vaccins anticancéreux VLP?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres encore. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures (sécrétion extracellulaire et intracellulaire, rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries (solubles intracellulaires et corps inclusifs, rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des VLP et des vaccins contre le cancer. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de fabrication de vaccins contre le cancer à base de VLP avec de solides capacités en R&D et des installations de production de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une offre stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre site produit des grandes molécules expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à l'échelle mondiale. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La fabrication de vaccins anticancéreux VLP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de vaccins contre le cancer à VLP. Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, au développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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