Démontage et remontage VLP

• L'importance d'un démontage et d'un remontage corrects du VLP

  Supprimer un VLP demande beaucoup de patience et de soin, il ne faut vraiment rien forcer. Les scientifiques devraient donc d’abord se préparer aux appareils et produits chimiques appropriés avant de travailler dessus. Ils doivent également secouer très légèrement le tube à essai. S'ils le secouent trop, le VLP se désagrège en minuscules parties invisibles et incohérentes et vous ne pouvez alors pas comprendre comment cela fonctionne.

• Trucs et astuces pour un démontage et un remontage fluides du VLP

  Lors du remontage d'un VLP, les scientifiques prennent leur temps et vérifient chaque étape. Ils doivent s'assurer qu'ils disposent de toutes les pièces requises avant de commencer le remontage. Vous devez également assembler les pièces dans le bon ordre. Alternativement, les scientifiques devraient faire une pause pour reprendre leur souffle et ne pas se précipiter pour atteindre leur destination. Si vous vous y précipitez, il y a de fortes chances que des erreurs soient commises et que des erreurs soient créées. Prenez votre temps avec ça !

• Éviter les erreurs courantes lors du démontage et du remontage du VLP

  Le nouveau VLP ne parviendra pas à s'assembler si l'ordre d'assemblage n'est pas suivi. Si les scientifiques ne le organisent pas dans un ordre spécial, les VLP se comporteront différemment. Cela peut entraîner de fausses interprétations du comportement du VLP. Vérifiez tout deux fois avant que cela ne soit fait, et revérifiez - afin qu'ils ne se trompent pas dans leur science.

Pourquoi choisir le démontage et le remontage Yaohai VLP ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  VLP Disassembly and Reassembly est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 premières sociétés biologiques spécialisée dans le démontage et le remontage des VLP. Nous avons construit une usine de fabrication moderne dotée de capacités de recherche et développement robustes et d'installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes BPF pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et finales pour flacons et cartouches ainsi que des aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1 ml à 25 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3.5 ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement constant en échantillons cliniques et en produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées partout dans le monde.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  VLP Disassembly and Reassembly possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine de la fabrication de médicaments microbiologiques. Nous nous concentrons sur le désassemblage et le réassemblage de VLP produits par voie microbienne et sur les vaccins destinés aux humains, aux animaux de compagnie et aux vétérinaires. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

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