Désassemblage et réassemblage des VLP

• L'importance d'un bon démontage et remontage du VLP

  Enlever un VLP demande beaucoup de patience et de soin, il ne faut vraiment rien forcer. Donc, les scientifiques doivent d'abord se munir des bons appareils et produits chimiques avant de travailler dessus. Ils doivent aussi secouer le tube à essai très doucement. S'ils le secouent trop, le VLP se désintègre en parties minuscules et invisibles, incohérentes, et alors vous ne pouvez plus comprendre comment cela fonctionne.

• Conseils et astuces pour un démontage et remontage fluide du VLP

  Lorsque l'on reconstitue un VLP, les scientifiques prennent leur temps et vérifient chaque étape. Ils doivent s'assurer qu'ils ont toutes les pièces nécessaires avant de commencer la reconstitution. Il faut également assembler les parties dans l'ordre correct. Alternativement, les scientifiques devraient faire une pause et ne pas se presser pour atteindre la destination. Si vous vous précipitez, il y a des chances que des erreurs soient commises et des erreurs créées. Prenez votre temps avec ça !

• Éviter les erreurs courantes lors du démontage et remontage du VLP

  Le nouveau VLP échouera incorrectement à s'assembler si l'ordre d'assemblage n'est pas suivi. Si les scientifiques ne l'organisent pas dans un ordre spécial, alors les VLP se comporteront différemment. Cela peut entraîner des interprétations erronées du comportement du VLP. Vérifiez tout deux fois avant de terminer, et double-vérifiez - afin qu'ils ne se trompent pas dans leur science.

Why choose Yaohai Désassemblage et réassemblage des VLP?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  VLP Disassembly and Reassembly fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 qui se spécialise dans la désassemblée et le réassemblage des VLP. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Le démontage et le remontage des VLP ont une expérience dans la fabrication de biologiques qui sont dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions d'RD et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous avons spécialisé dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, et accélérons l'arrivée de vos produits sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne la désassemblage et réassemblage des VLP produits par micro-organismes ainsi que les vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD ultramodernes et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale et l'implémentation de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

Catégories de produits connexes

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.