Il était une fois, des scientifiques et des médecins faisaient de leur mieux pour inventer des médicaments qui empêcheraient les gens de tomber malades. De nos jours, ils utilisent de petits éléments spéciaux appelés protéines porteuses VLP pour fabriquer des vaccins. Nous utilisons ces protéines porteuses VLP parce qu'elles facilitent et accélèrent la production de vaccins, ce qui est bénéfique pour tous afin de rester en bonne santé !
Les protéines porteuses de VLP ressemblent à de petites boules vraiment ! Ces petites protéines sont ce que les scientifiques utilisent pour introduire différentes parties d'un virus dans le corps. Si cela se produit, cela peut apprendre au corps à se protéger s'il est attaqué par le même virus plus tard. C'est une méthode très ingénieuse pour préparer notre corps ! Nous fabriquons des vaccins bien plus vite qu'avant grâce aux protéines porteuses de VLP. C'est une excellente nouvelle parce que plus nous protégeons les gens contre de nouveaux germes qui peuvent nous rendre malades, mieux c'est !
Si la fabrication de vaccins était comme fabriquer des vêtements, ce serait quelque chose de similaire à la cuisine, mais au lieu de nourriture, nous utilisons la science. C'est ici que les protéines porteuses VLP révolutionnent la production de vaccins ; elles simplifient et accélèrent tout le processus. Autrefois, pour développer des vaccins, il fallait que les scientifiques fassent incuber des virus dans un certain type de chambre de croissance, puis les tuent. Cela nécessitait beaucoup de temps et d'efforts. Aujourd'hui, grâce en grande partie aux efforts de ceux qui ont travaillé si dur il y a 20 ans, les scientifiques pharmaceutiques peuvent maintenant mélanger rapidement des protéines porteuses VLP avec d'autres protéines pathogènes, et ce sans avoir besoin de laboratoires. Cela a permis de maintenir en vie, en sécurité et en bonne santé de nombreuses personnes !
Les protéines porteuses VLP sont rapides, ce qui est un bon point parmi d'autres avantages. Cette rapidité nous permet de fabriquer rapidement des vaccins qui peuvent être utilisés pour combattre de nouveaux microbes et nouveaux virus. Les protéines porteuses VLP sont également extrêmement sûres car elles ne contiennent pas le virus en tant que tel - simplement une partie non infectieuse de celui-ci. Cette sécurité supplémentaire réduit les obstacles pour les scientifiques manipulant ces protéines, leur offrant ainsi un moyen de produire des vaccins plus rapidement. Cela est crucial parce que plus nous pouvons fabriquer rapidement des vaccins, mieux nous sommes équipés pour protéger les gens contre les maladies.
Les Particules Ressemblant aux Virus illuminent l'avenir des vaccins ! Ces protéines sont utilisées pour produire des vaccins bien plus rapides et sûrs que jamais. Cela implique que dans un proche avenir, les gens pourront être sauvés d'une variété de maladies. De nouveaux supports peuvent être utilisés en réponse à de nouveaux virus ou à des modifications des anciens qui pourraient tenter un autre redémarrage infectieux. Puisque nous voulons garder tout le monde en bonne santé et à l'abri des maladies, ceci est crucial ; cette capacité à réagir rapidement entre en jeu.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins microbiens pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D pour la fabrication de protéines porteuses de VLP ainsi que de technologies de production englobant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbienne, des méthodes et procédés cellulaires, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la fabrication de protéines porteuses VLP ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, les VLP extracellulaires et intracellulaires, les protéines porteuses (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à amener vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La fabrication de protéines porteuses VLP pour les flacons va de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent de 1 à 3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.