Fermentation de levure pour la production de VLP

• Décryptage de la science de la fermentation de la levure pour une production optimale de VLP

  Bien que la levure puisse produire des VLP, la fermentation de levure peut également aider à produire d'autres protéines et enzymes critiques dont nous avons besoin dans notre corps. Pour n'en citer qu'une, l'insuline - un traitement essentiel pour ceux atteints de diabète - est maintenant produite grâce à la fermentation de levure. Cela démontre simplement ce que la levure peut être utilisée dans des projets aussi variés et les utilisations potentielles qu'elle offre à de nombreuses industries.

• Un composant clé dans la fabrication des VLP de nouvelle génération

  L'une des parties les plus difficiles de la fabrication de VLPs, a déclaré Clover, est de s'assurer qu'ils restent à la fois de haute qualité et produits en quantités exactement identiques à chaque fois. Cela nécessite que chaque lot de VLPs soit cohérent pour être efficace dans les vaccins. En effet, la technologie de fermentation levurienne a beaucoup évolué ces dernières années. Les scientifiques ont apporté de nombreuses modifications au processus pour augmenter la production de VLPs. Des installations spéciales qui offrent les bonnes conditions de croissance pour que les levures prospèrent et produisent de grandes quantités de VLPs sont construites.

• Mettre la fermentation de la levure au service d'une production fiable de VLP à grande échelle

  Les VLPs continuent d'être produits par fermentation levurienne avec encore plus de raffinements à venir alors que les scientifiques travaillent à améliorer la perfection. Ils étudient les conditions optimales pour les levures, testent différents types de levures, puis modifient les gènes qui codent pour les protéines virales. Avec ces avancées, les VLPs seront produits de manière plus efficace et rentable. Cela permettra à plus de personnes dans le monde de bénéficier de ces vaccins et traitements.

Why choose Yaohai Fermentation de levure pour la production de VLP?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La fermentation levurienne pour la production de VLP pour les viales est de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent de 1 à 3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principale mission a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Notre connaissance approfondie et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de fermentation levuriennes pour la production de VLP.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fermentation à base de levures pour la production de VLP. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fermentation levurienne pour la production de VLP de vaccins (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris la levure extracellulaire et intracellulaire (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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