Fermentation de levure pour la production de VLP

• Déballage de la science de la fermentation des levures pour une production optimale de VLP

  Bien qu'elle puisse produire des VLP, la fermentation de la levure peut également aider à produire les autres protéines et enzymes essentielles dont notre corps a besoin. Pour n’en citer qu’un, l’insuline – un traitement essentiel pour les personnes atteintes de diabète – est désormais produite par fermentation de levures. Au contraire, il ne s’agit que d’une démonstration de l’utilité de la levure dans des projets aussi vastes et des utilisations potentielles qu’elle peut offrir à de nombreuses industries.

• Un élément clé dans la fabrication de VLP de nouvelle génération

  L'une des parties les plus difficiles de la fabrication de VLP, a déclaré Clover, est de garantir qu'ils restent à la fois de haute qualité et produits exactement dans les mêmes quantités à chaque fois. Cela nécessite que chaque lot de VLP soit cohérent afin qu’ils soient efficaces dans les vaccins. En effet, la technologie de fermentation des levures a parcouru un long chemin ces dernières années. Les modifications du procédé par les scientifiques pour booster la production de VLP sont nombreuses. Des installations spéciales offrant les conditions de croissance idéales pour que la levure puisse prospérer et produire de grandes quantités de VLP sont érigées.

• Mettre la fermentation de la levure au service d'une production fiable de VLP à grande échelle

  Les VLP sont continuellement produits par fermentation de levure et d’autres améliorations sont en cours à mesure que les scientifiques s’efforcent d’améliorer la perfection. Ils étudient les conditions optimales des levures, testent différents types de levures, puis modifient les gènes qui codent pour les protéines virales. Grâce à ces progrès, les VLP seront produits de manière plus efficace et plus rentable. Cela permet à davantage de personnes dans le monde de bénéficier de ces vaccins et traitements.

Pourquoi choisir la fermentation de levure Yaohai pour la production de VLP ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. La fermentation de levure pour la production de VLP pour les vias est de 1 ml à 3 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de fermentation de levure pour la production de VLP.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fermentation de levure pour la production de VLP. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fermentation de levures pour la production de vaccins VLP (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique bactérienne, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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