Procédé de fermentation et de purification VLP

• Comment la fermentation VLP révolutionne la fabrication des biopharmaceutiques

  Les VLPs ont été proposés pour aider dans le traitement d'une large gamme de maladies, allant du cancer à la grippe. En imitant les virus, ils aident notre corps à s'entraîner à les reconnaître et à nous protéger de la maladie. C'est très excitant car cela nous donne les outils pour nous améliorer face à toutes ces maladies qui touchent de grandes parties de l'humanité.

• Un guide simplifié du processus de fermentation et de purification

  Mais fabriquer des VLPs n'est pas une tâche facile. Pour cela, il faut les produire de manière à ce qu'ils prennent la forme qu'ils devraient avoir, afin ensuite de pouvoir les utiliser comme médicaments. Et c'est précisément là que l'art de la fermentation entre en jeu. De nos jours, les entreprises biopharmaceutiques produisent des VLPs à une échelle sans précédent grâce à la fermentation, et visent à offrir des traitements à des prix abordables.

• Le parcours de la production VLP".

  La première décision que les scientifiques devront prendre concerne le micro-organisme qu'ils souhaitent utiliser pour la fermentation. Ils doivent également identifier quels nutriments aideront ces micro-organismes à prospérer et à produire le VLP idéal. C'est un peu comme choisir les bons ingrédients pour une recette.

Why choose Yaohai Procédé de fermentation et de purification VLP?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion du processus de fermentation et de purification des VLP. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du processus de fermentation et de purification VLP. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de processus de fermentation et de purification VLP, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication robustes en R&D. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation et de purification VLP pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, augmentation des rendements et réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour amener vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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