Test du vaccin VLP

• Aperçu des essais cliniques du vaccin VLP

  Le développement et les tests de nouveaux vaccins sont un processus long qui nécessite un travail détaillé. Les nouveaux vaccins sont généralement testés au cours de quatre phases différentes d’essais cliniques, ont expliqué les scientifiques. Au fil du temps, de plus en plus de personnes reçoivent le vaccin à chaque phase afin de déterminer son efficacité et s'il existe ou non des effets secondaires indésirables qui pourraient être nocifs.

• Étude de l'efficacité du vaccin VLP contre les maladies infectieuses

  Les vaccins VLP sont étudiés par les scientifiques pour diverses maladies. Un exemple est un vaccin VLP contre le virus Zika. Ce virus expose également les femmes enceintes à un risque, car il peut avoir de graves conséquences pour les bébés si leur mère était infectée. L’espoir est que le vaccin VLP empêchera les femmes enceintes et leurs bébés de tomber malades.

• L’avenir des tests du vaccin VLP

  Les scientifiques testent également des vaccins VLP contre Ebola, une autre maladie mortelle. Un virus mortel comme celui d’Ebola provoque des épidémies et peut se propager dans pratiquement n’importe quelle région, en particulier en Afrique. En créant des vaccins VLP développés pour réduire la transmission à chaud d’Ebola ; les scientifiques ont besoin d'informations sur le développement de la préservation de la peau et de la vie, en recrutant de nombreuses personnes parmi une liste croissante.

Pourquoi choisir le test du vaccin Yaohai VLP ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les tests de vaccins VLP pour les vias sont de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation des sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de test de vaccins VLP.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et des tests de vaccins VLP. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions et une fabrication RD personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, et bien plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris les tests de vaccins VLP sur la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l’amélioration des processus, l’augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d’une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets dans les délais et de qualité supérieure. Cela nous permet de commercialiser plus rapidement vos produits uniques.

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