Test de vaccin VLP

• Éclairages sur les essais cliniques des vaccins VLP

  Le développement et les tests de nouveaux vaccins sont un processus long qui nécessite un travail détaillé. Les nouveaux vaccins sont généralement testés au cours de quatre phases différentes d'essais cliniques, ont expliqué les scientifiques. Avec le temps, de plus en plus de personnes reçoivent le vaccin à chaque phase pour déterminer son efficacité et s'il n'y a pas d'effets secondaires indésirables pouvant être nocifs.

• Étude de l'efficacité des vaccins VLP contre les maladies infectieuses

  Les vaccins VLP sont étudiés par les scientifiques pour une variété de maladies. Un exemple est un vaccin VLP contre le virus Zika. Ce virus met également en danger les femmes enceintes, car il peut avoir des conséquences graves pour les bébés si leurs mères sont infectées. L'espoir est que le vaccin VLP empêchera les femmes enceintes et leurs bébés de tomber malades.

• L'avenir des tests de vaccins VLP

  Les scientifiques testent également des vaccins VLP contre l'Ebola, une autre maladie mortelle. Un virus mortel comme celui de l'Ebola provoque des épidémies et peut se propager dans pratiquement n'importe quelle région, en particulier en Afrique. En créant des vaccins VLP destinés à réduire la transmission rapide de l'Ebola, les scientifiques ont besoin d'informations sur le développement de vaccins qui sauvent la peau et sauvent des vies, en recrutant de nombreuses personnes issues d'une liste croissante.

Why choose Yaohai Test de vaccin VLP?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les tests de vaccins VLP pour les viales vont de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent 1-3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à passer les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Nos connaissances expertes et notre grande expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de test de vaccins VLP.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'Australian TGA et des tests de vaccins VLP. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins recombinants à sous-unités, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique et divers ARNm, ainsi que d'autres produits. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris les tests de vaccins VLP, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements allant jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et corps inclusifs (rendements allant jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais impartis et avec une qualité optimale. Cela nous permet de faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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