Production de VHH anti-vWF

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  Développement d'Anti-vWF VHH Efficaces

  Les scientifiques ont utilisé une autre méthode, appelée bibliothèques d'affichage de phages. Ils disposent donc d'une bibliothèque de VHH connectés à de petits virus appelés bactériophages. De cette manière, les scientifiques peuvent sélectionner des VHH qui se lient à des régions spécifiques du vWF. Après avoir isolé et caractérisé ceux-ci Production de VHH anti-HER2 , les médicaments sont ensuite évalués pour leur sécurité et leur efficacité. L'équipe de Yaohai travaille également avec d'autres groupes de recherche et entreprises pour identifier d'autres VHHs et évaluer leur activité dans des modèles animaux hémophiliques. Cette collaboration est essentielle pour approfondir la recherche.

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  Recherche sur la Production d'Anti-vWF VHH

  Dans un travail récent, les scientifiques de Yaohai ont identifié l'un des VHH anti-vWF les plus puissants et l'ont nommé VHH-33. Le VHH-33 est capable d'inhiber efficacement le processus d'agglutination plaquettaire induit par le vWF. Dans le laboratoire et chez des souris atteintes d'hémophilie A, il a également aidé à dissoudre les caillots sanguins tout en étant relativement sûr pour le corps — c'est aussi proche d'un succès retentissant qu'on puisse espérer lors de tests thérapeutiques. En effet, pour comprendre comment le VHH-33 arrête le vWF et prévient ses problèmes, les chercheurs ont examiné le VHH-33 plus en détail.

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  Une Nouvelle Ère dans le Traitement de l'Hémophilie

  Il existe également d'autres équipes de recherche dans le monde qui accomplissent un excellent travail dans ce domaine. Par exemple, une équipe en Allemagne a généré une souris Produit bispecific VHH tion qui reconnaissent une partie importante de vWF (qui est essentielle pour son lien avec les plaquettes) [21]. L'un des VHH qu'ils ont générés, L318, était particulièrement efficace pour empêcher vWF de dysfonctionner sans causer d'autres problèmes chez les lapins.

Why choose Yaohai Production de VHH anti-vWF?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  La production de VHH anti-vWF a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en matière de RD ainsi que des solutions de fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous avons spécialisé dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries avec solubilisation intracellulaire et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements de produits et en réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets à temps et de qualité, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Australian TGA et de la Chine NMPA. Notre connaissance experte et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO de production d'Anti-vWF VHH.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de VHH Anti-vWF, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication en RD robustes. Cinq lignes de production de substances actives conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la production d'Anti-vWF VHH ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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