Production de VHH anti-vWF

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  Développement de VHH anti-vWF efficaces

  Les scientifiques ont utilisé une autre méthode, les bibliothèques dites phage display. Ils disposent ainsi d'une bibliothèque de VHH liés à de petits virus appelés bactériophages. De cette manière, les scientifiques peuvent choisir des VHH qui se lient à des régions spécifiques du vWF. Après avoir isolé et caractérisé ces Production de VHH anti-HER2, les médicaments sont ensuite évalués pour leur sécurité et leur efficacité. L'équipe de Yaohai travaille également avec d'autres groupes de recherche et entreprises pour identifier d'autres VHH et évaluer leur activité dans des modèles animaux hémophiles. Cette collaboration est essentielle pour approfondir la recherche.  

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  Recherche sur la production de VHH anti-vWF

  Dans une étude récente, les scientifiques ont identifié l’un des VHH anti-vWF les plus puissants et l’ont baptisé VHH-33. Le VHH-33 est capable d’inhiber efficacement ce processus d’agglutination plaquettaire induit par le vWF. En laboratoire et chez des souris atteintes d’hémophilie A, il a également aidé à briser les caillots sanguins tout en étant relativement sûr pour l’organisme – c’est à peu près aussi proche d’un succès retentissant que l’on pourrait espérer lors de tests de thérapies. En effet, pour comprendre comment le VHH-33 arrête le vWF et prévient ses problèmes, les chercheurs ont examiné le VHH-33 de plus près. 

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  Une nouvelle ère dans le traitement de l’hémophilie

  D'autres équipes de recherche à travers le monde font également un excellent travail dans ce domaine. Par exemple, une équipe en Allemagne a créé une souris capable de reconnaître une partie importante du cerveau.  of Produits bispécifiques VHHction (qui est essentiel à sa liaison aux plaquettes) [21]. L'un des VHH qu'ils ont généré, L318, était particulièrement efficace pour empêcher le vWF de devenir incontrôlable sans causer d'autres problèmes chez les lapins.  

Pourquoi choisir Yaohai Anti-vWF VHH Production ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences de la production VHH anti-vWF et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Anti-vWF VHH Production est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de VHH anti-vWF et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la production de VHH anti-vWF, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

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