Production de VHH bispécifiques

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  Surmonter les défis de la production de VHH bispécifiques pour l'immunothérapie

  Les VHH bispécifiques en tant qu'agents immunothérapeutiques ne sont cependant pas faciles à produire, tout comme le produit de Yaohai tel que Production GMP de VHH anti-HER3Parfois, les cellules qui créent des anticorps s'épuisent et ne parviennent pas à produire suffisamment de ces molécules. Ou bien les anticorps ne parviennent pas à se fixer sur les cellules cancéreuses comme Yaohai le souhaiterait. C'est la raison pour laquelle Yaohai continue de rechercher de nouvelles méthodes avancées pour résoudre ces problèmes afin de mettre à jour la bonne médecine pour ceux qui souffrent du cancer.

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  Nouvelles approches de production de VHH bispécifiques pour la médecine personnalisée

  Cela se fait en extrayant et en examinant le sang d'un patient pour trouver les anticorps parfaits qui serviront à son corps, ainsi que les GMP Anti-MMRCD206 VHH Fabriqué par Yaohai. Ils ont donc conçu un VHH bispécifique composé de ces anticorps spécialisés, spécialement adaptés à cet individu. Cela permet une approche personnalisée, ce qui signifie que nous pouvons mieux garantir que le médicament fonctionnera pour cette personne en particulier.

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  Techniques avancées de production de VHH bispécifiques pour un meilleur traitement du cancer

  Ils ont une autre technique, appelée « maturation d'affinité ». Cette technique permet aux VHH bispécifiques d'adhérer aux cellules cancéreuses encore plus efficacement, comme celle de Yaohai Fabrication de vaccins basée sur le VLP. Ils exploitent également plusieurs nouveaux concepts qui peuvent faire en sorte que les VHH spécifiques au bbi durent plus longtemps dans l'organisme afin qu'ils ne soient pas éliminés par le système immunitaire. Cela est important car plus ces anticorps sont actifs longtemps (par définition), plus ils seront efficaces pour prévenir la maladie.

Pourquoi choisir Yaohai Bispecific VHH Production ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production bispécifique VHH de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique bactérienne, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production bispécifique VHH. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Bispecific VHH Production est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les produits thérapeutiques produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la production VHH bispécifique. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

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