Production de VHH bispécifique

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  Surmonter les défis de la production de VHH bispecifique pour l'immunothérapie

  Cependant, produire des VHH bivalents en tant qu'agents immunothérapiques n'est pas trivial, même avec les produits de Yaohai tels que Production GMP Anti-HER3 VHH . Parfois, les cellules qui produisent des anticorps deviennent fatiguées et ne peuvent pas en développer suffisamment. Ou bien les anticorps échouent à s'accrocher aux cellules cancéreuses comme Yaohai le souhaiterait. C'est pourquoi Yaohai continue de chercher de nouvelles et avancées façons de résoudre ces problèmes pour améliorer les bons traitements pour ceux qui souffrent du cancer.

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  Nouvelles approches de la production de VHH bispecifique pour la médecine personnalisée

  Cela se fait en extrayant et en examinant le sang d'un patient pour trouver les anticorps parfaits qui serviront son organisme, ainsi que le GMP Anti-MMRCD206 VHH fabriqué par Yaohai. Ainsi, ils conçoivent un VHH bispécifique composé de ces anticorps spécialisés — spécifiquement adaptés pour cette personne. Cela permet une approche personnalisée, ce qui signifie que nous pouvons garantir avec plus de certitude que le médicament fonctionnera pour cette personne en particulier.

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  Techniques avancées dans la production de VHH bispecifique pour une amélioration du traitement du cancer

  Ils disposent d'une autre technique appelée "maturation de l'affinité". Cette méthode permet aux VHH bispecifiques de s'attacher encore plus efficacement aux cellules cancéreuses, de la même manière que chez Yaohai. Fabrication de vaccins à base de VLP ils exploitent également plusieurs nouveaux concepts qui peuvent faire en sorte que les VHH bispecifiques restent actifs plus longtemps dans le corps afin qu'ils ne soient pas éliminés par le système immunitaire. Cela est important car plus ces anticorps restent actifs (par définition), plus ils seront puissants pour prévenir les maladies.

Why choose Yaohai Production de VHH bispécifique?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production de VHH bispecifiques, de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et à la production de VHH bispecifiques. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  La production de VHH bispecifique est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits microbiennement qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD les plus innovantes et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la production de VHH bispecifiques. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

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