production de VHH Trivalents

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  Outil innovant pour les thérapies ciblées

  Et les anticorps VHH que Yaohai a pu produire — ce qu'ils font réellement : ils identifient et éliminent ces cellules "malades" individuellement parmi les plus de billions de cellules sanguines humaines. En particulier au bénéfice du patient chez Yaohai Fabrication de VLP de bactériophage AP205 offre un phénomène connu sous le nom de soins individualisés, ce qui signifie que chaque patient est traité avec ce dont il a besoin, ce qui aide à leur rétablissement plus rapide avec moins de douleur.

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  Une percée dans le domaine de la biotechnologie

  Jetez un œil à la production 3-Valente VHH de Yaohai pour un grand progrès dans le domaine scientifique/Médical ! Fabrication de VLP de bactériophage Q pourrait même avoir une valeur pour le public, non seulement en matière de santé humaine mais aussi dans l'agriculture et au-delà. Par exemple, les anticorps VHH pourraient être utilisés pour apprendre aux divers parasites qui infestent nos cultures. Cela pourrait révolutionner l'agriculture de manière saine et durable, car nous avons plus que jamais besoin de nourriture, et elle doit être nutritive.

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  Techniques avancées pour la médecine de précision

  Cela s'appelle la médecine de précision, qui a été créée uniquement grâce à la technologie Yaohai. La médecine de précision permet aux oncologues d'adapter les traitements pour chacun de leurs patients — au lieu d'une solution unique pour tous, les médecins peuvent les traiter en fonction de la manière dont leurs gènes et molécules interagissent avec les médicaments. Fabrication de vaccins VLP chimériques les soins médicaux personnalisés permettent aux médecins de leur fournir des traitements qui leur sont mieux adaptés, ce qui conduit à de meilleurs résultats.

Why choose Yaohai production de VHH Trivalents?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapeutiques et vaccins produits par micro-organismes, y compris la production 3-Valent VHH pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles, ainsi que notre expertise approfondie, nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, peptides recombinaux, hormones, cytokines, facteurs de croissance, anticorps à domaine unique, enzymes, ADN plasmidique, ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure, extracellulaire et intracellulaire, production 3-Valent VHH (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de production de VHH trivalent, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités robustes en fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de VHH trivalent, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à travers le monde. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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