Production de VHH à 3 valences

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  Outil innovant pour les thérapies ciblées

  Et les anticorps VHH que Yaohai a pu produire à partir de ce virus — ce qu'ils font réellement : ils identifient et éliminent ces cellules « malades » individuellement parmi plus d'un trillion de cellules sanguines humaines. Surtout au bénéfice des patients comme Yaohai Fabrication du bactériophage AP205 VLP fournit un phénomène connu sous le nom de soins individualisés, ce qui signifie que chaque patient est traité avec uniquement ce dont il a besoin, ce qui l'aide à récupérer plus rapidement et à souffrir moins.

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  Une percée dans le domaine de la biotechnologie

  Jetez un œil à la production VHH 3-Valent de Yaohai pour une avancée majeure dans le monde scientifique/médical ! Fabrication du bactériophage Q VLP Cela pourrait même avoir une valeur pour le public, pas seulement pour la santé humaine, mais aussi pour l'agriculture et au-delà. Par exemple, les anticorps VHH pourraient être utilisés pour éduquer divers parasites qui infestent nos cultures. Cela pourrait peut-être révolutionner l'agriculture vers une manière saine et durable, car nous avons plus que jamais besoin de nourriture et elle doit être nutritive.

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  Techniques avancées pour la médecine de précision

  C'est ce qu'on appelle la médecine de précision, qui a été créée uniquement grâce à la technologie de Yaohai. La médecine de précision permet aux oncologues d'adapter les traitements à chacun de leurs patients. Au lieu d'une solution unique, les médecins peuvent les traiter en fonction de la façon dont leurs gènes et leurs molécules interagissent avec les médicaments. Fabrication de vaccins VLP chimériques Les soins médicaux personnalisés permettent aux médecins de leur fournir les traitements les mieux adaptés à leurs besoins, ce qui se traduit par de meilleurs résultats.

Pourquoi choisir Yaohai 3-Valent VHH Production ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont la production de VHH à 3 valences pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la production extracellulaire et intracellulaire de VHH à 3 valences (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de production de VHH à 3 valences, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers producteurs de VHH à 3 valences, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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