Production GMP Anti-EGFR VHH

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  Production de qualité de VHH Anti-EGFR conforme aux BPF

  La même chose est vraie lors de la préparation des VHH anti-EGFR. Et nous, les gens de Yaohai, savons que les patients plaçent leur confiance en nous pour fournir des produits sûrs et fiables. C'est pourquoi nous garantissons que nous respectons toutes les normes GMP applicables à sa fabrication. C'est une grande responsabilité pour nous parce que nous voulons vraiment créer des produits exceptionnels. Une chose qui nous distingue de nos concurrents est la qualité de nos produits et nous faisons tout ce qui est en notre pouvoir pour maintenir ces standards par lot.

  
  

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  Développement simplifié de VHH Anti-EGFR à l'aide de techniques BPF

  L'un des principaux objectifs dans notre laboratoire à Yaohai est de créer Yaohai Production GMP Anti-HER3 VHH avec des conditions GMP strictes. Un processus dont nous pouvons fièrement dire qu'il respecte non seulement toutes les règles de qualité, mais est également simple et efficace. Cela nous permet de fabriquer nos produits de manière plus durable tout en maintenant la qualité. Nous visons à améliorer nos méthodes de production afin de bénéficier au patient final.

  
  

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  Points clés à considérer pour la fabrication de biopharmaceutiques

  La production de biopharmaceutiques est très délicate, pour de nombreuses raisons liées aux nombreuses règles et réglementations importantes. Nous devons nous conformer aux protocoles standards afin que les patients reçoivent une aide la plus précise possible. Yaohai s'engage à offrir Yaohai Production GMP Anti-CD8 VHH . Ce dévouement nous rend un partenaire unique pour la production de biopharmaceutiques, car notre attention reste fermement concentrée sur la sécurité des patients et la qualité du produit.

  
  

Why choose Yaohai Production GMP Anti-EGFR VHH?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et un équipement avancé. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques qui respectent les exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la production GMP Anti-EGFR VHH jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage d'un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour seringues ou cartouches préremplies vont approximativement de 1 à 3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour produire des vaccins GMP Anti-EGFR VHH. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  La production de VHH Anti-EGFR GMP est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre focalisation porte sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes RD les plus innovantes et des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer au sein de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, à la production GMP Anti-EGFR VHH, à l'Australie TGA et à la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur place mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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