Production GMP de VHH anti-EGFR

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  Production de VHH anti-EGFR de qualité GMP

  Il en va de même pour la préparation des VHH anti-EGFR. Et nous, les gens de Yaohai, sommes conscients que les patients nous font confiance pour fournir des produits sûrs et fiables. C'est pourquoi nous garantissons que nous respectons toutes les normes GMP applicables pour sa fabrication. C'est une énorme responsabilité pour nous car nous voulons vraiment créer des produits exceptionnels. Une chose qui nous distingue de nos concurrents est la qualité de nos produits et nous faisons tout ce qui est en notre pouvoir pour maintenir ces normes par lot.

  
  

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  Développement simplifié de VHH anti-EGFR à l'aide de techniques GMP

  L'un des principaux objectifs de notre laboratoire à Yaohai est de créer Yaohai Production GMP de VHH anti-HER3 avec des conditions GMP strictes. Un processus qui, nous pouvons le dire avec fierté, respecte non seulement toutes les règles de qualité, mais est également simple et efficace. Cela nous permet de fabriquer nos produits de manière plus durable tout en maintenant la qualité. Nous souhaitons améliorer nos méthodes de production afin de bénéficier au patient final.

  
  

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  Considérations clés pour la fabrication de produits biopharmaceutiques

  La production de produits biopharmaceutiques est très délicate, pour de nombreuses raisons impliquant de nombreuses règles et réglementations importantes. Nous devons respecter des protocoles standards afin que les patients obtiennent l'aide la plus précise possible. Yaohai s'engage à offrir Yaohai Production GMP de VHH anti-CD8Cet engagement fait de nous un partenaire unique pour la production de produits biopharmaceutiques, car notre priorité reste la sécurité des patients et la qualité des produits.

  
  

Pourquoi choisir la production Yaohai GMP Anti-EGFR VHH ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la production GMP Anti-EGFR VHH à 2000L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins de production GMP Anti-EGFR VHH. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  GMP Anti-EGFR VHH Production est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens CDMO. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de la production GMP Anti-EGFR VHH, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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