Alustame sellest, mis on HPV. Siin on, mida HPV tähistab. Kuigi see viirus võib olla vastutav serviksikankreendi eest, mis on väga tõsine haigus, mis mõjutab palju inimesi, eriti naisi. Selle tulemusena on teadlased avanud, et vaktsiini saab teha viiruse unikaalse osa kui L1 prot ei abil. See Yaohai GLP-1 agonisti tootmine võib takistada inimeste nakatumist HPV-ga ja vähendada serviksikankreendi ohtu.
Nüüd arutame, kuidas me teeme L1 protzeini. L1 protseini tootmine ei ole ühe lihtsa ülesandega. See on nagu väikest naela suure hooletiigis otsimine! Seal, sisespool pallikujulises kuju, on väikesed, lõputult korduvad kolmnurgad, millest moodustub kõverdamine ja kaetamine, mis jätavad rippudega satiinilill peale – ning siiski, vaatamata sellele, et see näeb välja lõpmatuks, piisab piisavalt älykaste teadlaste ja masinatega, kes haldavad kosmose töölaua terve maailma ülevalt, et me saaksime joonistada, mis seal sisemiselt asub! Alustame loomacellidega, näiteks hamstercellidest, ja sisestame nendesse erilise osa, mida nimetatakse geeniks. See geen juhib cellisid L1 protseini tootmiseks. Inimesed kasvattavad siis need cellid ja lubavad neil mitu korda jaguda, loodudes suurte kogustes L1 protseine.
Olukordades nagu need mängib biotehnoloogia oma rolli. Töödeldud elusad asjad paljudel eelistel: me nimetame selle teadusliku põhimõtte klassi Biotehnoloogiaks. Erilised masinad eemaldavad L1 protseine selleteist, kus need toodeti. Me vajame kindlust, et saadavatest mahlaproductidest, mis sisaldavad seda aminoharuritta, on tõenäoliselt mitmeid vaktsiine inimestele. Seejärel puhastame need protseinid, et eemaldada seal olevad lisaelemendid. Miks see osa on nii oluline - me soovime, et vaktsiin oleks turvaline ja töötaks.
See on meie jaoks väga oluline teha GLP-1 analoogi tootmine kõrge kvaliteediga ja odavalt. Nii võivad nad seda südamiselt kasutada ja samal ajal jääda terviksmeks. Seepärast otsib Yaohai alati odavamaid ja paremaid viise vaktsiini tootmiseks. Kui mainitsime, arvame, et igaüks peaks saama selle olulise vaktsiini.
Kuraatsõidu on haigus, mis esineb igal aastal üle maailma suurel hulgal. Kuid kui me tootame GMP plasmid DNA tootmine me saame vältida mitut juhtumit kuraatsõidust. Seetõttu töötab Yaohai püsivalt selleks, et luua parim vaktsiin, mida võime. Me soovime päästa selle haiguse tõttu võimalikult palju inimesi.
Me koostöös tegeleme arstide ja teadlaste kaasaegseimate andmete ja uurimuste integreerimisega, et parandada GMP Semaglutide Manufacturing . Me töötame ka valitsustega ja mittekauplike organisatsioonidega, et tagada vaktsiini kättesaadavus võimalikult laialdaselt. Nende asjade tehes võitleme ka kuraatsõiduga, hoides rahvast tervises ja turvalisuses.
Näiteks kontrollime loomsete rakkude puhul, et need oleksid korralikud (terved) ning mitte midagi 'halbaid' bakteere ega viiruseid juba enne, kui alustame L1 protainide tootmist. Samuti testime Inimses insuliini biomanufaktuur kolbid vaadata, et neil oleks igas juhtumis õiges ulatuses L1 prot ei neid. Need katsete abil saame kindlaks teha, et vaktsiin on turvaline ja tõhus kasutamiseks.
HPV L1 Antigeni tootmine on üks parimatest 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meie poolt on loodud tugev kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist turule. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad reeglitele, mille määravad Ameerika Ühendriigid (US FDA), Euroopa Liit (EU EMA), Austraalia (TGA) ja Hiina (NMPA). Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme me läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi osas.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, mille eesmärk on hoida puuetega loomi, inimesi ja HPV L1 antiigini tootmist. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakukontodest kuni meetodite ja protsesside arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakkumist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil suleti navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskustega saame kiiresti reageerida turu nõudelistele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermantatsioonis. Meie hoone on varustatud edasijõudliku tehnoloogiaga ning meil on tugev arendus- ja tootmispotentsiaal. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermantatsiooni ja mikrobipuhastusega seotud ravimained tootmist ridu koos kahega automaatse vooltava veereti täitmisega ja lõpetamisega ridade jaoks puhastatud pulmadest, kartiididest ja eeltäidetud neeladest. Fermantatsiooni skaalad on saadaval järgmistes mahtudes: 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st HPV L1 Antigeeni tootmiseks. Eeltäidetud syringid või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidete ja kauplike toodete stabiilse tarningu. Meie tööstus toodab molekuleid, mida saab edasi edastada ülemaailmselt.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikatest pärit bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisettevõtteid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu subüniivaktsiinid, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu kümblused, ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed HPV L1 antiigene (tootmiskapatsus kuni 15g/L) ning intrasellulaarsed ratsioneerdatud bakteeriumid ja inklusiivkorpused (tootmiskapatsus kuni 10g/L). Samuti omame meil BSL-2 fermanteerimisplatiinib bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskpunktiks on protsesside optimeerimine, toote tulemuste suurendamine ja kulude vähendamine. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse edastuse. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.