Alustame sellest, mis on HPV. Nii et siin on see, mida HPV tähistab. Kuigi see viirus võib põhjustada emakakaelavähki, mis on väga tõsine haigus, mis mõjutab paljusid inimesi, eriti naisi. Sel eesmärgil on teadlased õppinud, et vaktsiini saab valmistada viiruse ainulaadsest osast, mida tuntakse L1-valguna. See Yaohai GLP-1 agonisti tootmine võib takistada inimestel HPV-sse nakatumist ja vähendada emakakaelavähi riski.
Nii et nüüd arutleme, kuidas L1 valku teha. L1 valgu tootmine pole sugugi väike saavutus. See on nagu väga väikese nõela otsimine suures heinavirnas! Palli kuju sees on pisikesed, lõputult korduvad kolmnurgad, mille mustrid kaarduvad ja voldivad üksteiseks nagu volangid satiinsärgi varrukal – ja vaatamata sellele, et see näib olevat lõpmatu, on piisavalt nutikaid teadlasi ja masinaid, kes mehitavad kõikjal kosmoselaudu. Maakera, kes suudab piisavalt kõvasti piiluda, saame visandada, mis selle sees peitub! Alustuseks oleme loomarakud, näiteks hamster, ja sisestame spetsiaalse osa, mida nimetatakse geeniks. See geen juhendab rakke tootma L1 valku. Seejärel kultiveerivad inimesed rakke ja lasevad neil mitu korda jaguneda, luues suures koguses L1 valke.
Just sellistes olukordades mängib biotehnoloogia oma rolli. Elusolendeid, mida kasutatakse paljude eelistega: me nimetame seda teaduslike põhimõtete klassi biotehnoloogiaks. Spetsiaalsed masinad eemaldavad L1 valgud rakkudest, milles neid toodeti. Vajame kindlustunnet, et selle valgujärjestusega saadaolevatest põllukultuuridest on meil tõenäoliselt palju inimestele mõeldud vaktsiine. Seejärel puhastame valgud, et vabaneda liigsest rämpsust, mis seal võib olla. Miks see osa on nii oluline, tahame, et vaktsiin oleks ohutu ja toimiks.
See on meie jaoks väga oluline GLP-1 analoogtootmine taskukohase hinnaga kõrge kvaliteediga. Nii saavad nad seda südamega ja samal ajal terved olla. Seetõttu otsib Yaohai alati odavamaid ja paremaid viise vaktsiini tootmiseks. Nagu me mainisime, arvame, et kõik peaksid saama selle kriitilise vaktsiini.
Emakakaelavähk on raske haigus, mille levimus maailmas on igal aastal suur. Kui aga toodame GMP plasmiidi DNA tootmine meil on lihtne vältida mitmeid emakakaelavähi olukordi. Seetõttu teeb Yaohai kõvasti tööd, et luua parim võimalik vaktsiin. Soovime päästa võimalikult palju inimesi sellest haigusest
Teeme koostööd arstide ja teadlastega kogu maailmas, et kaasata uusimat teavet ja uuringuid, et parandada GMP semaglutiidi tootmine. Samuti teeme koostööd valitsuste ja mittetulundusühingutega, et tagada vaktsiini võimalikult juurdepääsetav pakkumine. Seda tehes võitleme ka emakakaelavähiga, säilitades oma elanikkonna tervise ja ohutuse.
Näiteks loomarakkude puhul kontrollime neid, et näha, kas need on korras (terved) ilma "halbade" mikroobide või viirusteta, enne kui hakkame L1 valke tootma. Testime ka Iniminsuliini biotootmine viaalid, et näha, kas need sisaldavad igas viaalis sobival tasemel L1 valke. Neid teste tehes võime olla kindlad, et vaktsiin on kasutamiseks ohutu ja tõhus.
HPV L1 Antigen Manufacturing on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja HPV L1 antigeenide tootmiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EU EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht ulatub 1 ml-st kuni HPV L1 antigeeni tootmiseni. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud mitmete modaalsustega, nagu subühikulised vaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid-DNA mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu rakuväline ja rakusisene pärm HPV L1 antigeeni tootmine (saagis kuni 15 g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l) Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodete saagist ja kulude vähendamine Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projektide õigeaegse ja kvaliteetse kohaletoimetamise See aitab meil teie unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua