GMP CMV antigeeni tootmine

• 

  GMP CMV antigeenide tootmise edusammud haiguste paremaks ennetamiseks

  Kuna jätkame vaktsiinide ja ravimeetodite uurimist, katsetamist ja uuendusi, on Yaohai toode, nagu GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Lisaks töötame kõvasti uute tööriistade ja tehnoloogiate väljatöötamise kallal, et saaksime kavandada patsientidele isikupärastatud ravimeetodeid. Vaatleme mõningaid uskumatuid uusi immuunteraapiaid, mis võivad päästa elusid ja muuta revolutsiooniliseks paljude haiguste ravi.

• 

  Kvaliteetse ja järjepideva bioloogia pakkumine

  Bioteraapiad ehk elusrakkudest pärinevad ravimid on väga keerulised tooted ja nende valmistamisel tuleb järgida rangeid juhiseid tagamaks, et iga partii on ühesugune ja vastaks väga kõrgetele kvaliteedistandarditele. Yaohais püüame pakkuda tipptasemel tehnoloogiat ja tootmislahendusi, mis võimaldavad me toodame aeg-ajalt tippkvaliteediga ravimeid; Kui meie GMP praktikad hakkavad kehtima, siis tagame, et iga meie valmistatud ravimipartii oleks puhas ja piisavalt tugev, et kasutada seda alati, kui vajadus tekib. VLP vähivaktsiinide tootmine Yaohaist.

• 

  GMP CMV antigeenide tootmine isikupärastatud tervishoiulahenduste jaoks

  Isikupärastatud tervishoiu kontseptsioon sai alguse uuendusest ravimeetodite kohta, mis on kavandatud sobima iga patsiendi jaoks, kasutades tema geene, farmakogeneetikat (mis näitab, kuidas inimene oma geneetilise teabe põhjal ravimeid töötleb) ja nii edasi, sama mis Yaohai oma. E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks. GMP võimaldab meil luua isikupärastatud immuunteraapiaid, mis aitavad nende peamiste haigustega võidelda.

Miks valida Yaohai GMP CMV antigeenide tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud GMP CMV antigeenide tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite ravimiseks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP CMV Antigen Manufacturing on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP CMV antigeenide tootmine mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete GMP CMV antigeenide tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.