GMP CMV antogeeni tootmine

• 

  Edusammud GMP CMV antigeeni tootmisel parandatud haiguste ennetamiseks

  Kuna me jätkame uuringuid, eksperimente ja innovatsioone vaktsiinide ja ravi meetodite loomisel, on ka Yaohai toode selline nagu GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Lisaks töötame me pingevalt uute tööriistade ja tehnoloogiate arendamiseks, et võimaldada meil pacientidele kohandatud ravimeetodid disainida. Vaatame mõnedel maailmamuutujate immuunravimeetoditel, mis võivad päästa elusid ja revolutsioneerida paljude haiguste ravimist.

• 

  Kvaliteetsete ja tugevate bioloogiliste toodete toimetamine

  Biofüüsikalised ravimid või elukestudest pärit ravimid on väga keerulised tooted ja neid tuleb valmistada rangete juhiste all, et tagada iga partii ühesugune kvaliteet ning kõrge kvaliteedistandard. Yaohai'i juures peamegi eesmärgina edasipüüdva tehnoloogia ja tootmise lahenduste pakumist, mis võimaldavad meil toota kvaliteetseid ravimeid korduvalt; Siin tuleneb tähtis roll meie GMP praktikast – veeme kindlusega, et iga ravimi parti, mille valmistame, on piisavalt puhas ja tugev kasutamiseks vajadusel. VLP rakuvaktsiiniprodutsioon yaohaitest.

• 

  GMP CMV antigeeni tootmine personaalse tervishoiu lahendustele

  Personaliseeritud tervishoiu kontseptsioon algas innovatsioonina, mis puudutab ravi meetodeid, mis on kohandatud iga pacienti geneetilise koostisuhtme, farmakogeetika profiili (mis näitab, kuidas inimene töötab ravimeid oma geneetilise teabe põhjal) jne järgi, sama nagu Yaohaitel on. E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks . GMP võimaldab meil luua personaliseeritud immunoterapiid, mis aitavad neid suuremaid haigusi võidelda.

Why choose Yaohai GMP CMV antogeeni tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamine fookus on olnud GMP CMV Antigeeni tootmise ja teraapiate tootmine, et raviida loomi, inimtervist ja veterinaarset tervist. Meil on tänapäevased RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu tootmismeetodit alates mikrobsete perekondade arendamisest, rakubanka tegevusest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio-protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda mõeldud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP CMV Antigen tootmise firma on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP CMV Antigeni tootmine mikrobioloogilistes tuletistest. Pakume kohandatud RD-d ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu rekombinantsetes alamüksusvaktsiinides, peptiidihormoonides, selleliitkasvufaktorides, ühe domeeni antikehades, enzyymi-, plasmid DNA- ja mRNA-tootmisel ning muudes. Meie spetsialistid on erinevates mikrobsetappidega, sealhulgas jeeste ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootlus kuni 15 grammi lietriga) bakteeriumide periplaasmasekretioon ning ratsioneeritud intrasellulaarsed inklusiivsed kehad (tootlus kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobioloogilise fermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateam tagab kiire ja usaldusväärse projektikindluse ning viib teie tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat GMP CMV Antigeenide tootjaid bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipäästvat infrastruktuuri. Viis GMP-vastavat ravimite tootmisjoonet mikroorganismide puhastamiseks ja fermendatsiooniks koos kahe vooltava täitmisega jõulde, kartidite ja eel täidetud spraidite jaoks on kättesaadavad. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Täitmisspesifikatsioonid jõudele on 1ml kuni 25ml, samas kui eel täidetud spraidi või karti täitmisseaded asenduvad vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstusharud on cGMP-sertifitseeritud ja pakuvad komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõtte tootmiskeskuses valmistatakse, on saadaval maailmale toimetamiseks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.