Plasmiidne DNA on väike, sõltumatu rõngakujuline DNA tükk, mis esineb bakterites. Kujutlege peamist DNA-d kui pikka kasutusjuhendit bakterite toimimise kohta ja plasmiidne DNA on nagu väike lisajuhend, mis annab erijuhiseid. Seda lühikest DNA tükki võib leida ka mõnes teises organismis, näiteks pärmis (teatud tüüpi seened, mida kasutatakse küpsetamisel ja õlle valmistamisel). Plasmiidne DNA pakub teadlastele huvi, kuna nad kasutavad neid geenide kandjatena, et uurida, kuidas geenid toimivad. Plasmiid-DNA – võhikukeeles peavad teadlased seda mikroskoobi all uurima, et saada aimu plasmiidse DNA toimimisest. Siin tulebki esile erimeetodite ehk analüütiliste meetodite kontseptsioon, nii et vali Toodet Yaohaist.
Teadlased saavad plasmiidset DNA-d uurida analüütiliste meetodite abil. See teave on teadlastele ülioluline ja võib aidata neid DNA tuvastamisel. Need on erineval kujul, olenevalt kasutatavast meetodist. Mõned meetodid võivad anda meile aimu DNA suurusest ja sortimise järjekorrast, mis võib aidata mõista selle struktuuri. Muud meetodid võivad tuvastada muutusi DNA-s või tuvastada vigu, mis on geenide toimimise mõistmisel võtmetähtsusega. Geelelektroforees on üks levinumaid analüüsimeetodeid, nagu ka DNA-d lõikavad ensüümid ja sekveneerimisriistad, mis loevad informatsiooniliste aluste järjekorda sellises genoomis nagu AAV plasmiidi tootmine Yaohaist.
Geelelektroforees on üks levinud meetod, mida teadlased kasutavad. Selle meetodi abil saavad teadlased eraldada DNA tükid nende suuruse järgi. Geelelektroforees: see meetod võimaldab teadlastel määrata nii plasmiidse DNA kui ka selle fragmentide suurust. Geelelektroforees hõlmab geeli kasutamist, mille kaudu juhitakse elektrivoolu. See elekter aitab kanda DNA tükke läbi geeli. Kuna väiksemad DNA tükid migreeruvad kiiremini kui suuremad ja läbivad geeli varasema aluspaari kaugusel, enne kui migratsioon peatub suurema tüki nihkejõu tõttu. Iga selline eraldamine hõlbustab teadlastel nii erinevaid DNA tükke visualiseerida ja uurida Iniminsuliin Isophane Yaohaist.
Plasmiidne DNA on geeniteraapia uuringute jaoks kriitilise tähtsusega. Ühte haiguste ravimeetodit nimetatakse geeniteraapiaks ja see hõlmab protseduuri, mille käigus kasutatakse ravi abistamiseks spetsiaalselt loodud viiruseid. See on nii, et teadlased mõistaksid täpselt, millist geneetilist teavet viirus patsiendile edastab. Andmed peavad olema turvalised ega tohi ravi lõppedes põhjustada kasutajale füüsilist kahju. Ohutuse huvides kasutavad teadlased nüüdisaegseid metoodikaid, nagu järgmise põlvkonna sekveneerimine (NGS). See tõhus meetod annab ühe korraga palju DNA-teavet Fenüülalaniini ammoniaaklüaas (PAL), mis tähendab, et plasmiidi geneetilise sisu ootamatuid muutusi saab täpselt kindlaks teha – ja see võib patsientidele ohtu kujutada.
Seejärel peavad nad oma meetodeid veelgi paremaks muutmiseks korraga mõtlema terve hulga erinevaid asju. Vastavalt probleemi tüübile, millega nad tegelevad, peaksid nad valima nende hulgast sobiva tüübi. Need asjad on omakorda olulised (nagu meetodite maksumus ja tundlikkus DNA muutuste suhtes). Teadlased peavad ka kinnitama, et nende analüüsides kasutatud DNA proovid on kvaliteetsed ega sisalda saasteaineid, mis võivad segada hilisemaid tulemusi, nagu Kärbitud plasmiin. Mõnikord peavad isegi teadlased oma süsteeme kasutamiseks optimeerima (võib-olla muutma geelelektroforeesil kasutatavat pinget, elektrienergia kestust jne), et saada vastuvõetavaid ja reprodutseeritavaid tulemusi.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii plasmiidse DNA analüüsimeetodeid kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi plasmiid-DNA analüüsimeetoditest loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud analüütiliste meetodite plasmiid-DNA tootmisrajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud plasmiidse DNA analüüsimeetodite ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaararstide raviks kasutatavate ravimite tootmine. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.