Paljud arstid teevad kõvasti tööd, et leiutada vaktsiine, mis aitavad meid kaitsta paljude erinevate haiguste eest. Vaktsiinid on head, sest aitavad meie kehal olla valmis paremini võitlema mikroobide vastu, mis võivad meid haigeks teha. Hea uudis on see, et üks meetod, mida teadlased kasutavad vaktsiinide täiustamiseks, kasutab kimäärset VLP-tehnoloogiat. Tehnoloogia põhineb valgu nanoosakestel, mida nimetatakse viiruselaadseteks osakesteks (VLP-d) Yaohai Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine mis on valmistatud looduslike viiruste fragmentidest. Need pisikesed osakesed on täiesti healoomulised, kuid õpetavad meie keha end kaitsma.
Vaktsiinide valmistamisel on VLP-d väga kasulikud, kuna need võivad panna meie keha uskuma, et nendesse tungib tõeline viirus. Kui tajume, et meie keha on ohus, tundub, et valmistume ettevaatlikult lahinguks. See teeb meid valmis, kui mingil ajahetkel meie süsteemi satub tõeline viirus. Kimäärse VLP-ga Yaohai VLP vähivaktsiinide tootmine tehnoloogia abil saab luua väga võimsa vaktsiini, kus immuunsüsteem on sõna otseses mõttes koolitatud ära tundma ja vastavalt sellele paremini reageerima kui enamikus, kui mitte kogu kontekstis erinevate viirustega.
Vanamoodsate vaktsiinide loomine nõuab tavaliselt pikka inkubatsiooniperioodi ja sageli kaasneb suurte viirusekoguste kasvatamine laboris. See pole mitte ainult ohtlik protsess, vaid võib kesta nädalatest kuudeni. Kuid kimäärse VLP tehnoloogiaga Yaohai VLP-põhine vaktsiini tootmine saab toota ilma raskusteta kasvatada kultuuris tervet viirust. See muudab kogu protseduuri palju ohutumaks ja kiiremaks, mis on väga oluline eelkõige haiguspuhangute ajal, kui inimesed vajavad kiiresti vaktsiine.
Nad kirjeldavad kimäärset tehnoloogiat kui pandeemilise vaktsiini platvormi ja seda artiklit jagatakse meie sõprade loal The Conversationis. Teadlased on erutatud. nende uute vaktsiinide kohta, sest nad arvavad, et see võib nõuda nende võimet kiiresti sekkuda surmavatesse haiguspuhangutesse, muutes samal ajal veelgi paremad vaktsiinid tööle. Nad usuvad, et see võimaldab neil toota vaktsiine, mis kaitsevad meid samaaegselt paljude haiguste eest. Näiteks võib see võimaldada neil välja töötada vaktsiine, mis toimivad sama viiruse erinevate tüvede vastu või isegi aidata meil end immuniseerida mitme haiguse vastu korraga.
Seda tüüpi kimäärne VLP tehnoloogia on teadlastele kasulik vahend palju ohutuma, kiirema ja tugevama vaktsiini väljatöötamiseks. Praeguse seisuga püüavad nad kõvasti lugeda, et toota uusi kimäärseid VLP-vaktsiine mitmesuguste haiguste, nagu COVID-19, jaoks. Kimäärne VLP-tehnoloogia aitab meil end tulevikus kaitsta paljude haiguste eest. Teisisõnu tähendavad need teaduse edusammud, et meil on helgem homne tervise parandamise ja ühiskonna haigustevaba hoidmise vaktsiinide kasutamise osas.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja kimäärne VLP vaktsiini tootmine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Kimäärse VLP-vaktsiini tootmine viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii kimäärset VLP-vaktsiini tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.