GLP-1 agonisti tootmine

• Uuendused ja edusammud

  Aastate jooksul on selles uurimisvaldkonnas välja töötatud palju uusi täiustusi ja kontseptsioone, näiteks OT, mida on jätkatud GLP-1 ravimite tõhusamaks muutmiseks. Üks suur eelis on see, et paljudel neist GLP-1 ainetest on palju pikem poolväärtusaeg. See vähendab ka seda, kui sageli inimesed peaksid neid tarbima, muutes diabeedi juhtimise diskreetsemaks.

• Kvaliteedikontroll ja ohutusmeetmed GLP-1 agonisti tootmises

  Ilmselgelt peavad GLP-1 ravimid olema ohutud ja need peavad töötama nende jaoks, kes neid vajavad. Samuti on paigas hoolika jälgimise, testimise ja uurimise süsteem, et näha, kas üksus ise järgib kõikjal, kus neid ravimeid toodetakse, riiklikke kvaliteedistandardeid. Selle eesmärk on tagada, et iga ravimipartii vastab vajalikule ohutustasemele.

• Diabeedihaldurite peamine panus

  Samuti testitakse toorürte, millest ravim on valmistatud, et veenduda, et need olid ootuspärased ja piisava kvaliteediga/puhtad. Seda saate teada kontrolli/stendi testimise teel, mis viiakse läbi mitmete tootmisetappide jooksul, tagades, et valmistate ühtlast maiustust ja mida saab ohutult tarbida. See on kooskõlas sellega, kuidas enamik parimaid tavasid peaks töötama, et säilitada kvaliteedistandard, mis võimaldab meil olla natuke kindlad, et asjad toimivad õigesti ja ohutult.

Miks valida Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud GLP-1 Agonist Manufacturing RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on GLP-1 agonist, mis toodab mikroobse päritoluga bioloogilisi aineid. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat GLP-1 agonisti tootmist, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleerimismeeskonnal on sügavad teadmised ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsete toodetega ning vastavuse USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete GLP-1 agonisti tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.