GLP-1 analoogtootmine

• GLP-1 analoogi tõhus tootmine parandab patsiendi tulemusi

  3D-printimine on väga huvitav tehnoloogia, mida on kasutatud ka GLP-1 ravimite väljatöötamiseks. See uus tehnoloogia on võimaldanud tootjatel toota tootmises kasutatavate masinate ainulaadseid komponente. Tootjad saavad eritellimusel valmistatud osade abil tagada, et nende masinad töötavad korralikult ja toodavad kvaliteetseid ravimeid, mis on kohandatud patsientide vajadustele.

• Kohandatud GLP-1 analoogtootmine kohandatud raviplaanide jaoks

  Tarneahela juhtimise tõhustamine: veel üks kriitiline tegur suurema tõhususe poole püüdlemisel. See hõlmab tihedate suhete säilitamist tarnijatega, tagades, et kõik vajalikud koostisosad ja materjalid tarnitakse nende sihtkohta õigeks ajaks. See omakorda tähendab, et tootmine on vähem häiritud ja teie ravimid on kergesti kättesaadavad, kui seda kõige rohkem vajate.

• Jätkusuutlikud GLP-1 analoogtootmistavad rohelisema tuleviku jaoks

  See on üks viise olla jätkusuutlik, vähendades tootmisprotsessis energiatarbimist. Tuleb leida viise, kuidas vähendada ravimite tootmiseks vajalike masinate ja protsesside kaudu kuluvat energiat. Näiteks võivad tootjad oma energiatarbimist vähendada, paigaldades selle eesmärgi saavutamiseks päikesepaneelid või tõhusamad masinad.

Miks valida Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, GLP-10 Analog Manufacturingi 1 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja GLP-1 Analog Manufacturing. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka GLP-1 Analog Manufacturing ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobse päritoluga GLP-1 analoogtootmine ning inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervisega seotud vaktsiinid. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.