E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks

• E. coli kääritamise väljakutsete ületamine VLP tootmiseks

  Lõpptoote pakkumine on keeruline ka seetõttu, et mõnikord võib E. coli toota muid asju peale VLP-de, mida me ei taha selle vaktsiini osana välja anda... Mõned neist soovimatutest ainetest võivad olla inimestele kahjulikud. Teadlased näevad palju vaeva nende probleemide kontrolli all hoidmiseks ja protsessi ohutuks ja prognoositavaks muutmiseks. Nad uurivad alternatiivseid viise, et tehtud VLP-d oleksid kõigile ohutud.

• E. coli kääritamise rakendamine kulutõhusaks VLP tootmiseks

  See on ka lihtsalt väga nutikas kulude kokkuhoiu lahendus, kasutades E. coli fermentatsiooni. E. coli kasvav võime võimaldab valmistada korraga suures koguses VLP-sid ja see vähendab vaktsiini tootmise kulusid [11]. See on väga oluline, eriti erinevates maailma piirkondades, kus tarbijad vajavad vaktsiine, kuid neil ei ole sellist sularaha. Vaktsiinide hinda langetades võib veelgi rohkem inimesi saada juurdepääsu elupäästvale ennetavale tervishoiule.

• E. coli kääritamise potentsiaali vabastamine VLP-põhiste vaktsiinide jaoks

  E. coli kääritamisel kasutatakse oskusteavet mitmete teiste viiruste (B) vastaste vaktsiinide tootmisel. Soodsam ja targem lahendus vaktsineerimiseks ning kõigi tervise ja ohutuse tagamiseks. Kuid kuna teadlased teevad nende probleemide väljaselgitamise ja fermentatsiooniprotsessi sujuvamaks muutmise nimel kõvasti tööd, on võimalik, et ühel päeval töötatakse peagi välja rohkem vaktsiine, kasutades ka E. coli peremeesrakke. Sellised uuringud võivad aidata meil välja töötada uusi vaktsiine, mis hoiavad meid tervena ja kaitsevad haiguste eest, mille kaitsmisel oleme ajalooliselt kehvad olnud.

Miks valida VLP tootmiseks Yaohai E. coli fermentatsioon?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse E. coli fermentatsiooni VLP tootmiseks ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud E. coli Fermentation for VLP Production RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. . Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi E. coli loomiseks Käärimine VLP tootmiseks vaktsiinid Oleme tootmisprotsesside optimeerimise eksperdid saagikuse suurendamine ja kulude vähenemine Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid tarnida mis on ainulaadsed kiiremini turule

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parima E. coli kääritamise allikas bioloogiliste toodete VLP tootmiseks, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.