DNA vaktsiini tootmine

• DNA-põhised lahendused"

  Kuidas teadlased DNA-vaktsiine valmistavad? Nad leiavad idu geeni, mida nad soovivad kasutada; esiteks on see vaid üks pisike DNA pikkus. See on väga hoolikas protsess, kuna nad peavad valima idu õige osa, et immuunsüsteem selle tuvastaks. Alustuseks kopeerivad nad selle DNA ja sisestavad selle tööriista, mida nimetatakse plasmiidiks. (Plasmiid = mingi asi, mis on nagu postiauto): see aitab DNA-l rakkudesse sattuda.

• Kuidas DNA vaktsiinid avaldavad rahvatervisele suurt mõju

  Plasmiid sisestatakse nüüd rakku. Rakk hakkab nüüd DNA-d replitseerima ja toodab sellest arvukalt koopiaid. Nendest koolitatud koopiatest valmistatakse kiiresti vaktsiin. Tulemuseks on see, et teadlased suudavad korraga valmistada suure partii vaktsiini ja see suur maht tähendab, et nad saavad aidata rohkem inimesi.

• DNA vaktsiinide valmistamise protsess

  Lõpuks tehakse vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kindlakstegemiseks ranged testid. TEE: Teadlased viivad läbi need katsed, et kinnitada, et toode on ohutu ja tõhus. Kui see kõikidel katsetel hästi välja tuleb, saavad nad seda teha tohututes kogustes ja jagada kõigile. Selle tulemusena saavad inimesed vaktsiini ja olla terved.

Miks valida Yaohai DNA vaktsiini tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete DNA vaktsiinide tootmise liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu DNA vaktsiini vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parima DNA vaktsiinitootja, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleerimismeeskonnal on sügavad teadmised ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsete toodetega ning vastavuse USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad DNA vaktsiini valmistamisest kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.