GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing

• 

  GMP nõuded järjepidevatele trüpanosoomi antigeeni partiidele

  Kui loome Trypanosoma Antigen, soovime, et iga toodetav partii oleks identne. See on järjepidevus, tootmise põhivajadus. Meil on mõned reeglid, mis aitavad meie partiide järjepidevust tagada. Nt. Uue partii valmistamisel kasutame alati samu tööriistu ja seadmeid. Ja me kaalume kõike täpselt, et teame, et igas partiis on iga koostisosa sama kogus.

• 

  GMP eeskirjade järgimine Trypanosoma antigeeni tootmise ajal

  Paljud põhjused, miks me peame järgima GMP-d Teiseks tagab see, et meie valmistatud asjad on ohutud ja head. Sest meie klientide tervis ja ohutus on meie prioriteet. Samuti võimaldab GMP järgimine meil pikas perspektiivis aega ja raha säästa. Kui me ei järgi GMP-d, peame selle uuesti tegema või mõned mittevastavad partiid ära viskama. Jama lahendused võivad olla kulukad ja me eelistame oma aega veeta teid – meie kliente – aidates.

• 

  Trüpanosoomi antigeenide tootmise suurendamine, säilitades samal ajal GMP vastavuse.

  On juhtumeid, kus tuleb toota rohkem Trypanosoma Antigeni. Kui jah, siis peame siiski järgima head tootmistava. See ei ole lihtne ülesanne, kuid meil on mõned ainulaadsed tehnikad ja meetodid asjade väljaselgitamiseks. Näiteks saame toota esialgse koguse trüpanosoomi antigeeni ja seejärel toodetavat kogust iteratiivselt suurendada. Tahtsime veenduda, et tegime seda väga hoolikalt, lihtsalt selleks, et tagada, et kõik on endiselt nõuetele vastav ja ka meie partiide ühtlane kvaliteet.

Miks valida Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja GMP Trypanosoma Antigen Manufacturingi juhtimisele. Meil on kõige arenenumad RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing intratsellulaarsele ja rakuvälisele sekretsioonile (saagis kuni 15g/l) ning rakusisestel lahustuvatel bakteritel ja inklusioonkehadel (saagis kuni 10g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas kehtivate GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antigeeni tootmine
• GMP Fab-fragmentide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.