GMP Trypanosoma Antigeenide tootmine

• 

  GMP nõuded püsivatele Trypanosoma antigeenide partii jaoks

  Kui me toome välja Trypanosoma antigeene, soovime iga toodetud partii puhul, et need oleksid täpselt samad. See on kooskõlas, mis on tootmise põhiline nõue. Meil on mõned reeglid, mis aitavad tagada partii kooskõlastatuse. Näiteks kasutame alati samu tööriistu ja varustust uue partii valmistamisel. Me mõõdame kõik täpselt, et kindlusteeda, et iga partii sisaldab sama suurust igast materjalist.

• 

  Järgides GMP regulatsioone Trypanosoma antigeeni tootmisel

  Palju põhjuste, miks me peame järgima GMP-d. Teiseks tagab see, et need asjad, mida me teeme, on ohutud ja head. Sest meie klientide tervis ja turvalisus on meie esmatähtsad prioriteedid. Samuti võimaldab GMP järgimine meil pikaajalises perspektiivis aega ja raha säästa. Kui me ei jää GMP-ni vastuolusse, siis me peaksime kas kõike uuesti tegema või võib-olla loobuma mõnedest mittekonformsetest toodetavatest partiidest. Jama lahendused võivad olla kulukad ja me eelistaksime aega veeta, aidates teid – meie kliente.

• 

  Trypanosoma antigeeni tootmise suurendamine, samal ajal kui säilitada GMP vastavus.

  On juhtumeid, kus tuleb toota rohkem Trypanosoma Antigeni. Kui nii on, siis peame siiski järgima GMP-d. See pole lihtne ülesanne, kuid meil on mõned unikaalsed tehnikad ja meetodid, et seda välja selgitada. Näiteks saame toota algkoguse Trypanosoma Antigeni ja siis itereerida toodetava koguse suurenemist. Me soovisime kindlalt tagada, et teeme seda väga hoolikalt, lihtsalt selleks, et tagada, et kõik oli endiselt konformne ning ka püsiv kvaliteet partiidess.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigeenide tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete tootmise 10 suurema ettevõttest, on spetsialist mikrobioloogilises fermantatsioonis. Meie hoone on varustatud edasijõudnute tehnoloogiatega ning tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilise fermantatsiooni ja puhastamise aine tootmist ridu koos kahe vooltava täitmisega ja lõpetamisega reediga puhastite, kartiidite ja eel täidetud neeldude jaoks. Fermantatsiooni skaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st kuni GMP Trypanosoma Antigeenide tootmiseni. Eeltäidetud sülmikud või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmisatelje tagab kliiniliste näidiste ja kauplike toodete stabiilse tarnimise. Meie tööstuses toodetavad massimolekulid saadetakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO-de liider, asub Jiangsu osariigis. Me oleme keskendunud mikroobide abil toodetud ravimeid ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing juhtimiseks. Meil on kõige arenenud teadus- ja arendustegevuse ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobi tüvirühmade insenerist, rakkude pangast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kommerts- ja kliiniliseni tootmiseni, tagades kõige tipptasemel lahenduste edukate tarnimise Me oleme kogunud tohutu koguse kogemusi mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Oleme üle 200 projekti üle maailma ellu viinud ja aidanud oma klientidel läbi käia USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie eksperditeadmised ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti kohaneda turu vajadustega ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid-DNA puhul mitmesuguste mRNA-de ning muudes. Specialiseerume mitmetesse mikroorganismidesse, sealhulgas GMP Trypanosoma Antigeenide tootmiseks sisemuses ja välisemuses sekretatsiooniga (tootlus kuni 15g/L) ning sisemusliku ratsionaalse bakteriumi ja inklusiivse keha (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootluste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektiliikumise aeglaselt ja kvaliteetsesti. See võimaldab meil tuua oma unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP Trypanosoma Antigeenide tootmise nõuetele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhisedele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetel on ka vastavus. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isikuga (QP) toimunud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohtkontrolli. Me oleme samuti edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antogeeni tootmine
• GMP Fab fragmentide tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.