GMP Fab fragmentide tootmine

• 

  Tõusekonna tehnoloogia kasutamine GMP Fab Fragmenti tootmiseks

  Me saame toota Fab Fragmenteid palju kiiremini kui traditsiooniline tootmine, kasutades automaatset GMP Ranibizumaabi tootmine ja paremaid viise töötada. Me oleme kiiremad kui muud katsekeskkonnad uute ravi meetodite toomisel pacientidele, mis võib nende elude jaoks teha suurepärase erinevuse. Me mõistame erinevust, mida tegemine ajakohaselt juurdepääsetavate ravimiste korral teeb, kui ravi võib aidata täielikku taastumist ja elukvaliteeti.

• 

  Kõrge läbiviimisenergia GMP Fab Fragmenti tootmine kiirendatud ravimi arendamiseks

  Ja meil on mitu protokolli selle kohta, kuidas kõike hoida ja salvestada. See hoiab kõike puhast ja eraldatult samuti. Lisaks teheme püsivaid testisid, et tagada, et meie Yaohai Fab Fragments on väga puhas ja kvaliteetiga tagatud. Et GMP RSV G Protenti Tootmine on vajalikke teste, et veenduda, et see, mida me tootame, vastab kõigile standarditele.

• 

  Turvalisus ja tõhusus GMP Fab Fragmenti tootmisel

  Fab-fragmentide, mida me toodame, on edasijõudvad parandused sihtmolekulite sidumiseks, suure tundlikusega. Muidugi see juhtub siis, kui neid õigesti paigutatakse – kui need asju õigesti hoidavad, ütlesime ju algselt, et nende tõenäosus haiguste ravi algab 95 protsendiga. Ja üksi juba see fookus turvalisusele ja jõudlusele tagab, et ravimid tegelikult aidavad inimesed ellu pääseda.

Why choose Yaohai GMP Fab fragmentide tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  GMP Fab Fragment Productionil on kogemus bioloogiliste ainete tootmisel, mis on tuletatud mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD-lahendusi ning tootmise lahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamüksuste (sh peptiidide) roogivaktsiinide, kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinidega. Meil on erialane oskust mikroorganismidega nagu kümblaste välis- ja sisesekretseerimine (toodetavus kuni 15g/L) ning bakteeriumide sisesekretseerimine puhastatud voolus ja inkluusioonikorpustega (toodetavus kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodetavuse suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tegemist tehnikaga tugeva meeskonna abil tagame projekti aegselt ja kvaliteetse koostöö korras ning viime teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP Fab Fragmenti tootmise nõuetele ja reguleerivatele eeskirjadega üle maailma. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastume ka US FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti nende nõuetega lõpetatud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud GMP Fab Fragmentide ja teraapiate tootmine, mis kasutatakse loomade, inimeste ja veterinaar_tervishoiu parandamiseks. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmis_tehnoloogiad, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakukontori loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamise. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio_protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu suudeme reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat GMP Fab Fragmenti tootjaid bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv moderne installatsioon võimaldab tugevat R&D tegevust ning pakub edasipääslikku infrastruktuuri. Viis GMP-vastast ravimite tootmisjooni, mis kasutatakse mikrobsete rakkude fermenduse ja puhastamiseks, kahel vooluväljal täitmiseks ampullidesse, kaartidesse ja eesmärgiti täidetud neetritesse. Saadaval olevate fermenduskaalade ulatus on 100L-st 2000L-ni. Ampullide täitmispärased on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eesmärgiti täidetud spraiidide või kaartide täitmispärad asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmistööstus on cGMP-sertifitseeritud ja pakub nii kaubandus- kui ka kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie installatsioonis toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmid DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Protsessi Arendus
• GMP Fab fragmentide tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.