GMP Fab-fragmentide tootmine

• 

  Tipptehnoloogia kasutamine GMP Fab Fragmenti tootmiseks

  Saame teha Fab Fragmente palju kiiremini kui traditsiooniline tootmine, kasutades automatiseerimist GMP Ranibizumabi tootmine ja paremaid tööviise. Oleme teistest katsetest kiiremad, pakkudes patsientidele uusi ravimeetodeid, mis võib nende elu oluliselt muuta. Me mõistame erinevust, mida teeb õigeaegne juurdepääs ravimitele, kui ravi võib aidata kaasa täielikule taastumisele ja elukvaliteedile.

• 

  Suure läbilaskevõimega GMP Fab Fragmentide tootmine kiirendatud ravimiarendajatele

  Ja meil on mitu protokolli, kuidas kõike käsitleda ja säilitada. See hoiab kõik puhtana ja eraldab samuti. Lisaks teostame rangeid katseid tagamaks, et meie Yaohai Fab-fragmendid on väga puhtad ja kvaliteetsed. See GMP RSV G valgu tootmine on vajalik testimine, et tagada meie toodetud toodete vastavus kõikidele standarditele.

• 

  Ohutuse ja tõhususe tagamine GMP Fab Fragmenti tootmisel

  Meie toodetavatel Fab-fragmentidel on täiustatud täiustused sihtmolekulide suure tundlikkusega sidumiseks. Muidugi on see siis, kui saame panna nad kõigepealt õigesti külge – kui nad korralikult asjade külge kinnituvad, siis me just ütlesime, et nende edukuse määr haiguste ravimisel algab 95 protsendist. Ja ainuüksi ohutusele ja jõudlusele keskendumine teeb ravimid, mis aitavad inimestel ellu jääda.

Miks valida Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  GMP Fab Fragment Productionil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas kehtivate GMP Fab Fragment Production ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud GMP Fab Fragment Productioni ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaararstide raviks kasutatavate ravimite tootmine. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete GMP Fab-fragmentide tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

Seotud tootekategooriad

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment protsessi arendamine
• GMP Fab-fragmentide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.